التصنيفات
مرسوم ملكي

مرسوم ملكي رقم (م / ٢٧٥) الموافقة على قواعد وإجراءات عمل لجان الفصل في المنازعات والمخالفات التأمينية

English

بعون الله تعالى

نحن سلمان بن عبدالعزيز آل سعود

ملك المملكة العربية السعودية

بناء على المادة (السبعين) من النظام الأساسي للحكم، الصادر بالأمر الملكي رقم (أ / ٩٠) بتاريخ ٢٧ / ٨ / ١٤١٢هـ.

وبناء على المادة (العشرين) من نظام مجلس الوزراء، الصادر بالأمر الملكي رقم (أ / ١٣) بتاريخ ٣ / ٣ / ١٤١٤هـ.

وبناء على المادة (الثامنة عشرة) من نظام مجلس الشورى، الصادر بالأمر الملكي رقم (أ / ٩١) بتاريخ ٢٧ / ٨ / ١٤١٢هـ.

وبعد الاطلاع على قرار مجلس الشورى رقم (٣١٤ / ٢٥) بتاريخ ١٩ / ١٠ / ١٤٤٧هـ.

وبعد الاطلاع على قرار مجلس الوزراء رقم (٨٦٣) بتاريخ ٢٥ / ١١ / ١٤٤٧هـ.

رسمنا بما هو آت

أولا

١- لا تسمع دعاوى المنازعات التأمينية بعد مضي (خمس) سنوات من تاريخ استحقاق المبلغ محل المطالبة، ما لم يكن هناك عذر تقبله لجان الفصل في المنازعات والمخالفات التأمينية.

٢- لأغراض تطبيق حكم الفقرة (١) من هذا البند، يحدد تاريخ استحقاق المبلغ محل المطالبة بناء على ما تقرره الأنظمة أو التعليمات ذات العلاقة، أو حسب ما يتفق عليه بين الأطراف ما لم يرد نص نظامي يقتضي غير ذلك.

٣- لا تقضي لجان الفصل في المنازعات والمخالفات التأمينية بعدم سماع الدعوى لمرور الزمن، إلا بناء على طلب أي من أطراف الدعوى أو ذي مصلحة.

ثانيا

على سمو رئيس مجلس الوزراء والوزراء ورؤساء الأجهزة المعنية المستقلة -كل فيما يخصه- تنفيذ مرسومنا هذا.

سلمان بن عبدالعزيز آل سعود

صدر في: ١ من ذو الحجة ١٤٤٧هـ
الموافق: ١٨ من مايو ٢٠٢٦م

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٦٢) الصادر في ٥ من يونيو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

لائحة المنتجات الاستثمارية الوقفية

English

صدر بموجب قرار مجلس إدارة الهيئة العامة للأوقاف رقم ٢١ / ١ / ٤٧ / ت بتاريخ ٢٦ / ١١ / ١٤٤٧هـ

الفصل الأول
التعريفات والأحكام العامة

المادة الأولى
التعريفات

١‏- يكون للألفاظ والعبارات الواردة في اللائحة المعاني المبينة في المادة (الأولى) من نظام الهيئة العامة للأوقاف.

٢‏- يقصد بالألفاظ والعبارات الآتية ‏-أينما وردت في اللائحة‏- المعاني المبينة أمام كل منها، ما لم يقتض السياق خلاف ذلك:

اللائحة:
لائحة المنتجات الاستثمارية الوقفية.

الهيئة:
الهيئة العامة للأوقاف.

الجهة المختصة:
هيئة السوق المالية.

المنتج الاستثماري الوقفي:
المحفظة الاستثمارية الوقفية، والصندوق الاستثماري الوقفي، والصكوك الاستثمارية الوقفية، الخاضعة لإشراف الجهة المختصة.

الملحق الوقفي:
وثيقة تحدد الأحكام والشروط الوقفية في المنتج الاستثماري الوقفي.

المحفظة الاستثمارية الوقفية:
محفظة استثمارية مرتبطة بالحساب الاستثماري للوقف.

الصندوق الاستثماري الوقفي:
صندوق استثماري يجمع رؤوس أموال موقوفة، ويديرها ويستثمرها، وفقا لوثيقة الشروط والأحكام، والملحق الوقفي.

الصكوك الاستثمارية الوقفية:
صكوك استثمارية تصدر لتمثل حصصا موقوفة ‏-أو ستؤول إلى وقف-، في ملكية أصول أو منافع أو مشاريع أو حقوق.

الجهة المستفيدة:
الجهة التي تقدم خدمة توزيع الريع على مصارف الوقف في المنتج الاستثماري الوقفي بعد تأسيسه.

اتفاقية الإدارة:
اتفاقية يبرمها الواقف أو الناظر مع مؤسسة سوق مالية مرخصة من قبل الجهة المختصة؛ لإدارة المحفظة الاستثمارية الوقفية.

مقدم الطلب:
الشخص الذي يتقدم للهيئة بطلب الموافقة على طرح المنتج الاستثماري الوقفي الذي يتطلب الطرح.

المصرح له:
مقدم الطلب الذي صدرت له موافقة من الهيئة على طرح المنتج الاستثماري الوقفي الذي يتطلب الطرح.

المادة الثانية
أهداف اللائحة

تهدف اللائحة إلى الآتي:

١‏- تنظيم الأحكام الوقفية في المنتجات الاستثمارية الوقفية الخاضعة لإشراف الجهة المختصة.

٢‏- دمج القطاع الوقفي في التنمية الاقتصادية وفقا لمستهدفات الهيئة العامة للأوقاف، المستمدة من رؤية المملكة ٢٠٣٠.

المادة الثالثة
نطاق التطبيق

تسري أحكام اللائحة على:

١‏- المنتجات الاستثمارية الوقفية الخاضعة لإشراف الجهة المختصة.

٢‏- مقدمي الطلبات، والمصرح لهم، وواقفي المنتجات الاستثمارية الوقفية، ونظارها.

الفصل الثاني
أحكام المنتجات الاستثمارية الوقفية

المادة الرابعة
تأسيس المنتج الاستثماري الوقفي

يجوز تأسيس منتج استثماري وقفي، وفقا لأحكام اللائحة والأنظمة واللوائح ذات الصلة، على أن تضمن الشروط والأحكام الخاصة بالوقف في الملحق الوقفي.

المادة الخامسة
موافقة الهيئة على الطرح

لا يجوز طرح منتج استثماري وقفي إلا بعد الحصول على موافقة الهيئة، وذلك دون الإخلال باختصاصات الجهة المختصة.

المادة السادسة
شروط مقدم الطلب

يشترط في مقدم الطلب أن يكون شخصا مخولا نظاما بطرح المنتج الاستثماري الوقفي.

المادة السابعة
الملحق الوقفي

١- يجب أن تتضمن مستندات المنتج الاستثماري الوقفي ملحقا وقفيا يحدد الشروط والأحكام الخاصة بالوقف، بما يراعي مصلحة الوقف ويحقق الغبطة للموقوف عليهم، وفقا لأحكام اللائحة والأنظمة واللوائح ذات الصلة.

٢‏- يعد الملحق الوقفي جزءا لا يتجزأ من مستندات المنتج الاستثماري الوقفي، وهو المرجع الرئيس في تحديد الأحكام الوقفية الخاصة به.

المادة الثامنة
محتويات الملحق الوقفي

يحدد في الملحق الوقفي الآتي:

١‏- نوع الأصول الموقوفة، سواء أكان الوقف لأعيان الأصول، أم لقيمتها النقدية.

٢‏- الصلاحيات المرتبطة بإدارة هذه الأصول واستثمارها، بما لا يتعارض مع أحكام الوقف واللائحة والأنظمة ذات الصلة.

٣‏- صيغة إنشاء الوقف.

٤‏- مصارف الوقف وآلية حساب وتوزيع العوائد.

٥‏- الأحكام المتعلقة بتوزيع الأرباح في صورة أسهم، وما يعد منها تابع ا للأصل الموقوف، أو تابع ا لريع الوقف.

٦‏- ناظر الوقف وصلاحياته وأتعابه ومسؤولياته.

٧‏- بيان مآل الأصول عند انتهاء المنتج، أو عدم اكتمال الطرح.

٨‏- أي قيود أو متطلبات خاصة وفق شرط الواقف تتعلق بإدارة المنتج أو استثماره أو إدارة المخاطر، أو الاقتراض باسم الوقف، أو التصرف في أصوله، بما لا يتعارض مع الأحكام الشرعية.

المادة التاسعة
شروط الطلب

يجب على مقدم الطلب أن يتقدم بطلبه وفق نموذج معتمد تعده الهيئة، مرفقا به الآتي:

١‏- مستندات تخويل مقدم الطلب بطرح المنتج الاستثماري الوقفي.

٢‏- مسودة الشروط والأحكام أو نشرة إصدار المنتج أو مستند الطرح ‏-حسب الحال-.

٣‏- الملحق الوقفي.

٤‏- طبيعة المشروع أو الأصل الوقفي.

٥‏- أي وثائق أخرى تطلبها الهيئة تخص نوع المنتج الاستثماري الوقفي.

المادة العاشرة
إجراءات الموافقة على طلب الطرح

١‏- تنظر الهيئة في طلبات الموافقة على طرح المنتج الاستثماري الوقفي، ولها طلب استيفاء المتطلبات المبينة في المادة (التاسعة) خلال (١٥) يوم عمل من تاريخ تقديمها، وعلى مقدم الطلب استيفاؤها خلال مدة لا تتجاوز (١٠) أيام عمل من تاريخ إخطاره بذلك، وإلا عد الطلب كأن لم يكن.

٢‏- تبت الهيئة في الطلب خلال مدة لا تتجاوز (٣٠) يوم عمل من تاريخ اكتماله، وفي حال حاجة الهيئة لمدة إضافية فعليها إشعار مقدم الطلب بتلك المدة، على ألا تتجاوز المدة الإضافية (٣٠) يوم عمل.

٣‏- تخطر الهيئة مقدم الطلب بقرارها مع بيان أسبابه في حال الرفض.

٤‏- لمقدم الطلب أن يتقدم بطلب جديد بعد استيفاء المتطلبات المبينة في اللائحة، أو زوال أسباب الرفض.

المادة الحادية عشرة
طرح المنتج الاستثماري الوقفي

١‏- بعد صدور موافقة الهيئة على طرح المنتج الاستثماري الوقفي، يجب على المصرح له التقدم للجهة المختصة خلال (١٥) يوم عمل من تاريخ موافقة الهيئة لاستيفاء متطلبات الطرح؛ وفقا للأنظمة واللوائح ذات الصلة.

٢‏- للمصرح له ‏-بعد استيفاء متطلبات الطرح لدى الجهة المختصة‏- البدء في تسويق المنتج الاستثماري الوقفي وفق متطلبات الجهة المختصة، شريطة إخطار الهيئة في حال حصول أي تعديل جوهري في البيانات التي صدرت الموافقة بناء عليها.

٣‏- يجب على المصرح له إخطار الهيئة في حال عدم المضي في إجراءات الطرح لأي سبب، وذلك خلال (١٠) أيام عمل من تاريخ التوقف عن المضي في إجراءات الطرح.

المادة الثانية عشرة
محل الوقف في المنتج الاستثماري الوقفية

محل الوقف في المنتج الاستثماري الوقفي هي الورقة المالية، أو قيمتها.

المادة الثالثة عشرة
توثيق الوقف في المنتج الاستثماري الوقفي الذي يتطلب الطرح

١‏- بعد اكتمال طرح المنتج، يجب على المصرح له التقدم إلى جهة التوثيق المختصة لإصدار وثيقة الوقف، خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ اكتمال الطرح.

٢‏- يجب أن تعد وثيقة الوقف بما يتوافق مع الملحق الوقفي.

المادة الرابعة عشرة
تسجيل الوقف في المنتج الاستثماري الوقفي الذي يتطلب الطرح

١‏- يجب على المصرح له التقدم لتسجيل الوقف لدى الهيئة خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ إصدار وثيقة الوقف، وفق النموذج المعتمد لدى الهيئة، مرفقا به الآتي:

أ‏- الشروط والأحكام أو نشرة الإصدار أو مستند الطرح النهائي ‏-بحسب الحال‏- متضمنا الملحق الوقفي للمنتج الاستثماري الوقفي.

ب‏- وثيقة الوقف.

ج‏- بيان المشروع أو الأصل الوقفي ومعلوماته الأساسية.

د‏- أي وثائق أخرى تطلبها الهيئة تخص نوع الوقف والمنتج الاستثماري الوقفي.

٢‏- للهيئة طلب استيفاء المتطلبات المبينة في اللائحة خلال (٥) أيام عمل من تاريخ تقديم الطلب، وعلى المصرح له استيفاء المتطلبات خلال مدة لا تتجاوز (١٠) أيام عمل من تاريخ إخطاره بذلك، وإلا عد الطلب كأن لم يكن.

٣‏- تصدر الهيئة شهادة تسجيل الوقف بعد استيفاء المتطلبات المبينة في اللائحة.

المادة الخامسة عشرة
نقل ملكية الأوراق المالية للوقف

يجب على الناظر إنشاء حساب استثماري للوقف، ونقل ملكية الأوراق المالية من الحساب الاستثماري الخاص بالواقفين، إلى الحساب الاستثماري للوقف، وفقا للإجراءات الخاصة بنقل الأوراق المالية من دون صفقات لدى الجهة المختصة.

المادة السادسة عشرة
نظارة الوقف

يخضع تعيين ناظر الوقف في المنتج الاستثماري الوقفي وتحديد صلاحياته ومسؤولياته للأحكام النظامية ذات الصلة بنظارة الوقف، ولشرط الواقف، والملحق الوقفي.

المادة السابعة عشرة
الجهة المستفيدة

يبرم مقدم الطلب أو المصرح له مذكرة تفاهم مع جهة مستفيدة ‏-عند الاقتضاء‏-، تحدد فيها مصارف الوقف وآلية توزيع العوائد، وتضمن بيانات الجهة المستفيدة والأحكام المتعلقة بها في الملحق الوقفي.

المادة الثامنة عشرة
انتهاء المنتج الاستثماري الوقفي

تؤول أصول المنتج الاستثماري الوقفي بعد إنهائه وفقا لما هو محدد في الملحق الوقفي، وفي حال تعذر ذلك تستبدل هذه الأصول بأصول أخرى متوافقة مع شرط الواقف، أو ما تقتضيه المصلحة الراجحة للوقف بعد إذن الجهة المختصة.

الفصل الثالث
المحافظ الاستثمارية الوقفية

المادة التاسعة عشرة
إنشاء المحفظة الاستثمارية الوقفية

لا يتطلب إنشاء المحفظة الاستثمارية الوقفية الحصول على موافقة مسبقة من الهيئة.

المادة العشرون
وقف الأصول المالية

عند توثيق وقف أموال في محفظة استثمارية؛ يجب أن يراعى في وثيقة الوقف البيانات والأحكام المنصوص عليها في المادة (الثامنة) من هذه اللائحة.

المادة الحادية والعشرون
تسجيل الوقف

يجب على الناظر أو من يفوضه طلب تسجيل الوقف لدى الهيئة خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ إصدار وثيقة الوقف، وفق النموذج المعتمد لدى الهيئة.

المادة الثانية والعشرون
الحساب الاستثماري للوقف

بعد إصدار شهادة تسجيل الوقف لدى الهيئة، يجب على الناظر أو من يفوضه القيام بالآتي خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ إصدار الشهادة الوقفية:

١‏- استكمال إجراءات فتح الحساب الاستثماري للوقف، وإنشاء المحفظة الاستثمارية الوقفية.

٢‏- البدء في إجراءات نقل الأصول المالية الموقوفة من محفظة الواقف إلى المحفظة الاستثمارية الوقفية، وفقا لإجراءات الخاصة بنقل الأوراق المالية من دون صفقات لدى الجهة المختصة.

المادة الثالثة والعشرون
قيد الحساب الاستثماري والمحفظة الاستثمارية الوقفية في سجل الوقف

يجب على الناظر قيد الحساب الاستثماري للوقف والمحفظة الاستثمارية الوقفية لدى الهيئة خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ إنشاء الحساب الاستثماري الخاص بالوقف، وذلك وفق النموذج المعتمد لدى الهيئة، مرفقا به الآتي:

١‏- اتفاقية فتح الحساب الاستثماري.

٢‏- اتفاقية الإدارة؛ إذا أسندت إدارة المحفظة إلى مؤسسة سوق مالية مرخصة.

المادة الرابعة والعشرون
إدارة المحفظة الاستثمارية الوقفية

١‏‏- دون الإخلال بشرط الواقف؛ يتولى الناظر أو من يفوضه إدارة المحفظة الاستثمارية الوقفية، ويجوز له إسناد١ إدارتها لمؤسسة سوق مالية مرخصة.

٢- في حال إسناد إدارة المحفظة الاستثمارية الوقفية إلى مؤسسة سوق مالية مرخصة، فيجب أن تتضمن اتفاقية الإدارة الآتي:

أ‏- صيغة تفويض مؤسسة السوق المالية بإدارة المحفظة.

ب‏- تحديد المقابل المالي للإدارة.

ج‏- خطة نقل الأصول محل الوقف إلى حساب الوقف دون صفقات.

د‏- الالتزام بالملحق الوقفي وشروط المنتج الاستثماري الوقفي.

ه‏- أنواع التقارير المطلوبة وآلية رفعها للناظر.

و‏- آلية إنهاء الاتفاقية.

٣‏- يجب ألا يتجاوز المقابل المالي لمؤسسة السوق المالية التي تدير المحفظة الاستثمارية الوقفية أجرة المثل، إلا بموافقة الهيئة.

الفصل الرابع
الصناديق الاستثمارية الوقفية

المادة الخامسة والعشرون
الملحق الوقفي للصندوق الاستثماري الوقفي

مع مراعاة ما نصت عليه المادة (الثامنة) من اللائحة، يحدد الملحق الوقفي للصندوق الاستثماري الوقفي الآتي:

١‏- بيان ما إذا كان الصندوق سينشئ أو يتضمن أصولا وقفية مثل العقارات أو الأسهم أو غيرها.

٢‏- تحديد الجهة المستفيدة وآلية صرف العوائد إليها ‏-إن وجدت-.

‏٣- استراتيجية الاستثمار، وسياساته، وطبيعة الاستثمارات والأصول التي يستثمر فيها، ومستوى المخاطر الرئيسية للاستثمار في الصندوق.

٤‏- سياسة توزيع الأرباح.

المادة السادسة والعشرون
تحويل الصندوق الاستثماري القائم

يجوز تغيير فئة صندوق استثماري قائم إلى صندوق استثماري وقفي، وتسري عليه أحكام اللائحة ولائحة صناديق الاستثمار ولائحة صناديق الاستثمار العقاري الصادرة عن الجهة المختصة.

المادة السابعة والعشرون
دمج الصناديق الاستثمارية الوقفية

١‏- دون الإخلال بأحكام الوقف والأنظمة واللوائح ذات الصلة؛ لا يجوز دمج صندوق استثماري وقفي مع صندوق استثماري وقفي آخر إلا بعد الحصول على موافقة الهيئة، وعلى مقدم الطلب أن يقدم للهيئة طلب الدمج مرفقا به الآتي:

أ‏- بيان أسباب ومبررات الدمج وأثره على الواقفين، والمستفيدين، والنظار.

ب‏- مشروع اتفاقية الدمج.

ج‏- الملحق الوقفي المعدل أو المستكمل بما يعكس وضع الصندوق بعد الدمج.

د‏- الشروط والأحكام المحدثة للصندوق الناتج عن الدمج.

ه‏- أي مستندات أو متطلبات إضافية ذات علاقة بالمنتج تحددها الهيئة.

٢‏- تتحقق الهيئة من أن الدمج محقق لمصلحة المستفيدين واستدامة الوقف وتحقيق غايات الواقفين.

٣‏- يسري على الصندوق الناتج عن الدمج الأحكام المنصوص عليها في اللائحة بشأن الصناديق الاستثمارية الوقفية.

الفصل الخامس
الصكوك الاستثمارية الوقفية

المادة الثامنة والعشرون
الملحق الوقفي للصكوك الاستثمارية الوقفية

١‏- مع مراعاة ما نصت عليه المادة (الثامنة) من هذه اللائحة، يحدد الملحق الوقفي للصكوك الاستثمارية الوقفية، الآتي:

أ‏- طبيعة الأصول أو المشاريع محل التمويل، وغرضها، وعوائدها المتوقعة.

ب‏- بيان ما إذا كان الوقف ينشأ من حصيلة الاكتتاب عند الإصدار، أو من الأصول الناتجة عند إطفاء الصكوك.

ج‏- الأحكام الخاصة باستحقاقات حملة الصكوك، بما في ذلك حقهم في عوائد الأصول الاستثمارية لاسترداد أصل قيمة الصك وعوائد محددة، أو تنازلهم كليا أو جزئيا عن ذلك لصالح المشروع الوقفي.

الفصل السادس
الإشراف والالتزام

المادة التاسعة والعشرون
التزامات الناظر في المنتج الاستثماري الوقفي

١‏- يخضع المنتج الاستثماري الوقفي لإشراف الهيئة والجهة المختصة وفقا لاختصاصات كل منهما وصلاحياتها.

٢‏- يلتزم الناظر في المنتج الاستثماري الوقفي بأحكام الأنظمة واللوائح ذات الصلة، ويتعني عليه الآتي:

أ‏- متابعة تنفيذ شرط الواقف، وتقييم أداء إدارة المنتج الاستثماري الوقفي، ورفع التقارير اللازمة إلى الواقف.

ب‏- إعداد وتقديم تقارير دورية إلى الهيئة وفق ما نصت عليه المادة (الحادية والثلاثون) من اللائحة، وأي تقارير إضافية تطلبها الهيئة.

ج‏- إشعار الهيئة خلال مدة لا تتجاوز (٥) أيام عمل من تاريخ وقوع أي تغيير جوهري يطرأ على المنتج الاستثماري الوقفي.

المادة الثلاثون
التغييرات الجوهرية على المنتج الاستثماري الوقفي

يعد من التغييرات الجوهرية على المنتج الاستثماري الوقفي ‏-على سبيل المثال لا الحصر- الآتي:

١- التعديل على مذكرة التفاهم أو اتفاقية الإدارة أو الملحق الوقفي أو مستندات المنتج الاستثماري الوقفي ‏-حسب الحال‏-.

٢‏- إنهاء المنتج الاستثماري الوقفي أو دمجه أو نقل أصوله.

٣‏- تغيير مصارف الوقف، أو صرف العوائد على غير ما نص عليه شرط الواقف.

٤‏- انتهاء عمل الناظر لأي سبب، أو عدم قدرته على مواصلة عمله، أو تعيين ناظر جديد.

٥‏- أي تغيير آخر من شأنه التأثير على شرط الواقف أو مصارفه.

٦‏- أي قيود أو حجوزات تفرض على المنتج الاستثماري الوقفي من أي جهة نظامية مختصة.

المادة الحادية والثلاثون
تقارير الالتزام في المنتج الاستثماري الوقفي

على الناظر تزويد الهيئة بالآتي:

١‏- ما تطلبه من معلومات أو تقارير تتعلق بالمنتج الاستثماري الوقفي.

٢- تقرير سنوي خلال مدة لا تتجاوز (٣) أشهر من نهاية السنة المالية، متضمنا ما يلي:

أ‏- العوائد المحققة والموزعة على مصارف الوقف.

ب‏- العوائد المحققة وغير الموزعة ومبررات عدم التوزيع.

ج‏- إجمالي المصروفات التشغيلية للوقف وتفاصيلها.

د‏- البرامج أو المشاريع الممولة، وأعداد المستفيدين من الريع.

ه‏- مدى الالتزام بتنفيذ شروط الواقف.

و‏- أي وقائع أو بيانات جوهرية قد تؤثر على تحقيق الأغراض الوقفية.

المادة الثانية والثلاثون
تعثر المنتج الاستثماري الوقفي

تنسق الهيئة مع الجهة المختصة بشأن حالات التعثر أو الإخلال التي تؤثر على الالتزام بشروط الواقف أو مآل الأصول الوقفية في المنتجات الاستثمارية الوقفية، وفقا لما تقضي به الأنظمة ذات الصلة.

الفصل السابع
أحكام ختامية

المادة الثالثة والثلاثون
الإعفاءات

‏- بناء على طلب تتلقاه أو من تلقاء نفسها، وذلك للهيئة الإعفاء من تطبيق أي من أحكام اللائحة ‏-كليا أو جزئيا دون الإخلال باختصاصات الجهة المختصة.

المادة الرابعة والثلاثون
الأدلة والنماذج الاسترشادية

للهيئة إصدار الأدلة الإجرائية والنماذج الاسترشادية اللازمة للعمل بأحكام اللائحة، ومن ذلك إعداد نموذج الملحق الوقفي بحسب نوع كل منتج.

المادة الخامسة والثلاثون
الإلغاءات

تحل هذه اللائحة محل لائحة إنشاء المحافظ الاستثمارية الوقفية وتعليمات الموافقة على إنشاء الصناديق الاستثمارية الوقفية.

المادة السادسة والثلاثون
الأحكام الانتقالية

تلتزم المنتجات الاستثمارية الوقفية القائمة عند نفاذ هذه اللائحة بتعديل أوضاعها بما يتوافق مع أحكام اللائحة خلال مدة لا تتجاوز (١٢) شهرا من تاريخ نفاذها.

المادة السابعة والثلاثون
النشر والنفاذ

تنشر اللائحة في الجريدة الرسمية، ويعمل بها بعد مضي (٩٠) يوما من تاريخ نشرها.


نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٦٣) الصادر في ١٢ من يونيو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
قرار وزاري

وزارة التجارة: قرار رقم (٢٣٦) توقيع عقوبة مباشرة على كل من أخل بأداء واجبه في إيداع القوائم المالية

English

إن وزير التجارة

بناء على الصلاحيات المخولة له نظاما

وبناء على الفقرة (ه) من المادة (الثانية والستين بعد المائتين)، والفقرة (١) من المادة (السابعة والستين بعد المائتين)، والفقرة (٢) من المادة (الرابعة والستين بعد المائتين) من نظام الشركات الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م / ١٣٢) وتاريخ ١ / ‏١٢‏ / ١٤٤٣هـ.

وبعد الاطلاع على المادة (الرابعة والتسعين) من اللائحة التنفيذية لنظام الشركات الصادرة بالقرار الوزاري رقم (٢٨٤) وتاريخ ٢٣ / ‏٦‏ / ١٤٤٤هـ.

وبعد الاطلاع على القرار الوزاري رقم (٢٣٩) وتاريخ ٢٧ / ‏١١‏ / ١٤٤٥هـ.

وبناء على ما تقتضيه المصلحة العامة.

يقرر ما يلي

أولا

توقع عقوبة مباشرة على كل من أخل بأداء واجبه في إيداع القوائم المالية، وذلك على النحو الآتي:

أ‏- جميع أشكال الشركات، عدا الشركة المساهمة غير المدرجة

رأس المال المسؤول الغرامة
(٥٠٠) ألف ريال وأقل مدير واحد (٨٠٠٠) ريال
مديران وأكثر (٤٠٠٠) ريال
أكثر من (٥٠٠) ألف ريال مدير واحد (٠٠٠,١٢) ريال
مديران وأكثر (٦٠٠٠) ريال

ب- الشركة المساهمة غير المدرجة

رأس المال الغرامة
(٥) مليون ريال وأقل (٠٠٠,١٥) ريال
أكثر من (٥) مليون ريال (٠٠٠,٢٠) ريال

ج‏- جميع أشكال الشركات الصغيرة ومتناهية الصغر وفقاً للمعايير الواردة في المادة (السابعة) من اللائحة التنفيذية لنظام الشركات

المسؤول الغرامة
مدير واحد أو رئيس مجلس الإدارة (٤٠٠٠) ريال
مديران وأكثر (٢٠٠٠) ريال

ثانيا

توقع عقوبة الإنذار على كل من أخل بأداء واجبه في إيداع القوائم المالية عن السنة المالية ٢٠٢٤م.

ثالثا

في حال ارتكاب مخالفة عدم إيداع القوائم المالية لسنتين ماليتين متتاليتين من تاريخ هذا القرار واكتساب قرار المخالفة للسنة المالية الأولى للقطعية، تزاد الغرامة للسنة المالية الثانية بنسبة (٥٠٪).

رابعا

يكون التبليغ وفقا لما نصت عليه المادة (الرابعة والتسعين) من اللائحة التنفيذية لنظام الشركات.

خامسا

يحل القرار محل القرار الوزاري رقم (٢٣٩) وتاريخ ٢٧ / ١١ / ١٤٤٥هـ، ويلغي كل ما يتعارض معه من أحكام.

سادسا

ينشر هذا القرار في الجريدة الرسمية، ويعمل به من تاريخ نشره.

وزير التجارة
د. ماجد بن عبدالله القصبي ‏

صدر في: ٢٦ من ذو القعدة ١٤٤٧هـ
الموافق: ١٣ من مايو ٢٠٢٦م

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٦٠) الصادر في ١٥ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

اللائحة التنفيذية لرسوم العقارات الشاغرة

English

صدر بموجب قرار رقم (٤٧٠٠٨٢٢٥٠٣ / ١)

التصنيفات
قرار وزاري

وزارة البلديات والإسكان: قرار رقم (٤٧٠٠٨٢٢٥٠٣ / ١) اعتماد اللائحة التنفيذية لرسوم العقارات الشاغرة

English

إن وزير البلديات والإسكان

بناء على الصلاحيات المخولة له نظاما،

وإنفاذا لمقتضى نظام رسوم الأراضي البيضاء والعقارات الشاغرة الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م / ٤) وتاريخ ١٢ / ٢ / ١٤٣٧هـ، والمعدل بالمرسوم الملكي رقم (م / ٢٤٤) وتاريخ ٧ / ١١ / ١٤٤٦هـ، وما تضمنته المادة الثالثة عشرة من النظام،

وبعد الاطلاع على موافقة اللجنة الوزارية المشكلة بموجب المادة  الثالثة عشرة من النظام ‏-المشار إليه ‏- بموجب محضرها رقم (١٩) وتاريخ ٢٣ / ١١ / ١٤٤٧هـ، على اللائحة التنفيذية لرسوم العقارات الشاغرة.

يقرر ما يلي

أولا

اعتماد اللائحة التنفيذية لرسوم العقارات الشاغرة بالصيغة المرافقة لهذا القرار.

ثانيا

ينشر هذا القرار في الجريدة الرسمية؛ ويعمل به من تاريخ نشره.

والله الموفق.

وزير البلديات والإسكان
ماجد بن عبدالله الحقيل

صدر في: ٢٦ من ذو القعدة ١٤٤٧هـ
الموافق: ١٣ من مايو ٢٠٢٦م

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٦٠) الصادر في ١٥ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام (قانون) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية

English

صدر بموجب قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (٤٨ / ١٠)

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقا لنظام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية

أولا
المصنع المحلي للمستحضرات البيطرية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر البيطري
١/١/١ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/١ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١٥٧٥ ٢٠٠٠ ١٨٠٠ ١٦٠٠ ١٤٠٠
٣/١/١ تشغيل المصنع في غير ما رخص له. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/١/١ عدم إسناد الإشراف على المصنع بجميع أقسامه ومختبراته إلى مدير فني. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/١/١ إسناد الإشراف على المصنع بجميع أقسامه ومختبراته إلى مدير فني غير خليجي. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١٤,٠٠
٦/١/١ عدم تكليف شخص مؤهل ومرخص له للسماح بإطلاق تشغيلة كل مستحضر بيطري قبل تداوله. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧/١/١ عدم إبلاغ الهيئة بتغيير المسؤول عن إلاجازة النهائية لتشغيلات المستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٨/١/١ عدم توفر وسائل الأمان الحيوي والأمن والسلامة بالمصنع. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/١/١ عدم حصول المصنع على موافقة الهيئة قبل بدء الإنتاج لأي خط شكل صيدلاني جديد. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل خط شكل صيدلاني جديد
١٠/١/١ التغيير في المادة الفعالة للمستحضر البيطري المسجل دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/١/١ التغيير في الشكل الصيدلاني أو طريقة الإعطاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/١/١ عدم التزام الشركة مانحة الترخيص للتصنيع والشركة المحلية إبلاغ الهيئة خلال مدة لا تقل عن ١٨٠ يوما قبل انتهاء اتفاقية الترخيص بالتصنيع في حال عدم تجديد الاتفاقية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٣/١/١ عدم الالتزام بشروط تسجيل المستحضرات متعددة المصادر (الجنسية) التي تقدم للتسجيل من المصانع المحلية ويتم تصنيعها في بلد خارجي. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/١/١ عدم إبلاغ الهيئة كتابيا عن أي عملية بيع أو شراء أو دمج أو أي إجراء قانوني أو تجاري يتعلق بالشركة أو بأحد مصانعها المسجلة خلال ٩٠ يوما من إتمام الإجراء. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٥/١/١ عدم تجديد تسجيل شركات ومصانع المستحضرات البيطرية عند إجراء تغييرات جذرية في مبنى المصنع أو خطوط الإنتاج. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٦/١/١ عدم تحديد المختص المؤهل المسؤول عن رصد ومتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٧/١/١ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بترخيص وتسجيل المستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري
١/٢/١ عدم التزام المصنع بأسس ممارسة التصنيع الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢/٢/١ تداول مستحضر بيطري مسجل تم التعديل أو التغيير على معلوماته دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣/٢/١ تصنيع مستحضر بيطري للغير دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير المستحضر البيطري المسجل. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مخزون كاف للاستهلاك المحلي من المستحضر البيطري المسجل. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٦/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر بيطري مسجل لم يسوق أو يستورد لمدة عام وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٧/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير البيانات حول الوارد والمنصرف والمتبقي للمستحضر البيطري المسجل لجميع المستحضرات البيطرية وتزويدالهيئة بنسخة منها عند الطلب. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٨/٢/١ عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٩/٢/١ بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد ألادنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٠/٢/١ تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/٢/١ تداول مستحضر بيطري مغشوش. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/٢/١ تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٣/٢/١ عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٤/٢/١ تداول مستحضر بيطري فاسد. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٥/٢/١ تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٦/٢/١ نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
١٧/٢/١ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٨/٢/١ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٩/٢/١ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري، سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٠/٢/١ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٢١/٢/١ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٢٢/٢/١ عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل دعاية أو إعلان
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٣/٢/١ عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان أو الدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٢٤/٢/١ عدم استخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٢٥/٢/١ عدم التزام المسجل له المستحضر البيطري إبلاغ الهيئة عن التحذيرات الصادرة عن المستحضر أو عن وقف تصنيعه أو سحبه أو تعليقه أو منع تداوله أو إلغاء تسجيله، سواء كان في بلد المنشأ أو أي بلد تم تسجيل المستحضر فيه خلال مدة لا تزيد على ١٥ يوما من تاريخه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٦/٢/١ عدم توفير نظام متكامل لمتابعة آلاثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٧/٢/١ عدم تسجيل حالات متابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها والتي يتم إرسالها إلى الشركة من قبل الأطباء البيطريين أو الصيادلة أو المربين أو مقدمي الرعاية الصحية البيطرية أو التي يتم رصدها من قبل مندوبي تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٨/٢/١ عدم تزويد الهيئة بتقارير رصد الآثار الجانبية للمستحضر البيطري حسب الإجراءات المعتمدة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٩/٢/١ عدم إبلاغ الهيئة خلال ٧٢ ساعة عن أي عرض خطير يظهر أو أي عرض لم يذكر في ملخص خواص المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٠/٢/١ عدم إبلاغ الهيئة بالتقرير الدوري عن سلامة المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣١/٢/١ عدم إيصال الرسائل التحذيرية عن المستحضر البيطري لمقدمي الرعاية الصحية البيطر ية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٢/٢/١ البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٣/٢/١ بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على٥٠,٠٠٠ ريال
٣٤/٢/١ شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٣٥/٢/١ تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تزيد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٣٦/٢/١ تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٧/٢/١ تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٨/٢/١ تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٩/٢/١ عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٠/٢/١ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
الفصل الثالث: مخالفات عامة
١/٣/١ إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢/٣/١ إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٣/١ مزاولة المصنع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠٠,٠٠٠ ١٦٠,٠٠٠ ١٢٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/٣/١ مزاولة المصنع النشاط بعد إيقاف خطوط الإنتاج. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/٣/١ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٦/٣/١ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٧/٣/١ عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٨/٣/١ عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة لعملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٣/١ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٣/١ تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١١/٣/١ الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٢/٣/١ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٣/٣/١ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

ثانيا مستودع وكيل المستحضر/ أو ممثل الشركة الصانعة للمستحضرات البيطرية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر البيطري
١/١/٢ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٢ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد ألاعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٣/١/٢ عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في اسم المستودع. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/١/٢ عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في نشاط المنشأة أو عنوانها أو مكانها. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/١/٢ تغيير مدير المستودع دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/١/٢ عدم تعيين صيدلي أو فني صيدلة أو طبيب بيطري مرخص مديرا للمستودع. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧/١/٢ عدم الالتزام بأن يكون مدير المستودع – الصيدلي أو فني صيدلة أو الطبيب البيطري- خليجيا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٨/١/٢ عدم تعيين صيدلي مرخص في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية ليكون مسؤولا عنها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/١/٢ عدم الالتزام بأن يكون الصيدلي المسؤول عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية خليجيا. الحد ألاعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٠/١/٢ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن التغيير في المادة الفعالة للمستحضر البيطري المسجل. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/١/٢ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن التغيير في الشكل الصيدلاني أو طريقة إلاعطاء. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/١/٢ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة خلال مدة لا تقل عن ١٨٠يوما قبل انتهاء اتفاقية الترخيص بالتصنيع في حال عدم تجديد الاتفاقية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٣/١/٢ عدم الالتزام بشروط تسجيل المستحضرات متعددة المصادر (الجنيسة) التي تقدم للتسجيل من المصانع المحلية ويتم تصنيعها في بلد خارجي. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/١/٢ عدم إبلاغ الهيئة كتابيا عن أي عملية بيع أو شراء أو دمج أو أي إجراء قانوني أو تجاري يتعلق بالشركة أو بأحد مصانعها المسجلة خلال ٩٠ يوما من إتمام الإجراء. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٥/١/٢ عدم تجديد تسجيل شركات ومصانع المستحضرات البيطرية عند إجراء أي تغيير جذري في مبنى المصنع أو خطوط الإنتاج. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٦/١/٢ عدم تحديد المختص المؤهل المسؤول عن رصد ومتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٧/١/٢ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بترخيص أو تسجيل المستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد ألادنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري
١/٢/٢ عدم الالتزام باشتراطات مدونة أسس ممارسة التوزيع والتخزين الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٥٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢/٢/٢ أرضية المستودع منخفضة عن مستوى الطريق العام أو الأرض المحاذية أو المواجه له في حالة وجوده بالدور الأرضي. الحد ألاعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/٢/٢ البناء والسقف بالمستودع ليس من الخرسانة المسلحة أو مادة غير قابلة للاحتراق حسب شروط السلامة التي تقررها جهة الاختصاص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/٢/٢ عدم وجود خريطة حرارية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/٢/٢ عدم وجود مقاييس للحرارة والرطوبة قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/٢/٢ عدم توزيع مقاييس الحرارة بالمستودع وثلاجة التبريد بشكل مناسب وفق الخريطة الحرارية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧/٢/٢ عدم وجود مخزن منفصل محكم إلاغلاق لحفظ المواد الخطرة ودولاب محكم الإغلاق. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/٢/٢ عدم وجود غرفة منفصلة لحفظ الأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية وفق اشتراطات حفظ المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٢/٢ عدم حفظ المبيد البيطري في مكان مستقل ومنفصل عن باقي المستودع. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٠/٢/٢ عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي تهوية مستقلة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١١/٢/٢ عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع في مكان ذي باب مستقل عن المستحضرات البيطرية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٢/٢/٢ عدم وجود ثلاجة تبريد أو ثلاجة تجميد لتخزين المستحضرات البيطرية التي يتطلب تخزينها حسب توصية الشركة الصانعة في حال تداول المنشأة لتلك المستحضرات قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٣/٢/٢ الثلاجة في المستودع غير مزودة بمنظم للحرارة وسجل إلكتروني لمراقبة درجة الحرارة وجهاز إنذار في حال انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة عن الدرجة المطلوبة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/٢/٢ عدم وجود نظام لتوفير بيانات الوارد أو المنصرف أو المتبقي للمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٥/٢/٢ عدم تدوين كامل بيانات الوارد والمنصرف للمستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٦/٢/٢ وجود مستحضر بيطري تالف أو مرتجع أو منتهي الصلاحية في غير مكانه المخصص له بالمستودع. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٧/٢/٢ تداول مستحضر بيطري مسجل تم التعديل أو التغيير على معلوماته دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٨/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير المستحضر البيطري المسجل. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٩/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مخزون يكفي للاستهلاك المحلي من المستحضر البيطري المسجل. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢٠/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر بيطري مسجل لم يسوق أو يستورد لمدة عام وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢١/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير البيانات حول الوارد والمنصرف والمتبقي للمستحضر البيطري المسجل لجميع المستحضرات البيطرية وتزويد الهيئة بنسخة منها عند الطلب. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢٢/٢/٢ عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢٣/٢/٢ بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٤/٢/٢ تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٥/٢/٢ تداول مستحضر بيطري مغشوش. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٦/٢/٢ تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٧/٢/٢ عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٨/٢/٢ تداول مستحضر بيطري فاسد. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٩/٢/٢ تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز شكل وحجم وصيغة دوائية
٣٠/٢/٢ عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣١/٢/٢ نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٣٢/٢/٢ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٣/٢/٢ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٤/٢/٢ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري، سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٥/٢/٢ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٦/٢/٢ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٧/٢/٢ عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل دعاية أو إعلان
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣٨/٢/٢ عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٣٩/٢/٢ عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٤٠/٢/٢ عدم التزام المسجل له المستحضر البيطري إبلاغ الهيئة عن التحذيرات الصادرة عن المستحضر أو عن وقف تصنيعه أو سحبه أو تعليقه أو منع تداوله أو إلغاء تسجيله، سواء كان في بلد المنشأ أو أي بلد تم تسجيل المستحضر فيه خلال مدة لا تزيد على ١٥ يوما من تاريخه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤١/٢/٢ عدم توفير نظام متكامل لمتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤٢/٢/٢ عدم تسجيل حالات متابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها والتي يتم إرسالها إلى الشركة من قبل الأطباء البيطريين أو الصيادلة أو المربين أو مقدمي الرعاية الصحية البيطرية أو التي يتم رصدها من قبل مندوبي تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤٣/٢/٢ عدم تزويد الهيئة بتقار ير رصد الآثار الجانبية للمستحضر البيطري حسب إلاجراءات المعتمدة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤٤/٢/٢ عدم إبلاغ الهيئة خلال ٧٢ ساعة عن أي عرض خطير يظهر أو أي عرض لم يذكر في ملخص خواص المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤٥/٢/٢ عدم إبلاغ الهيئة بالتقرير الدوري عن سلامة المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٦/٢/٢ عدم إيصال الرسائل التحذيرية عن المستحضر البيطري لمقدمي الرعاية الصحية البيطر ية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤٧/٢/٢ البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٨/٢/٢ بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٤٩/٢/٢ شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٥٠/٢/٢ عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٥١/٢/٢ تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تز يد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥٢/٢/٢ عدم التزام المستودع بالاحتفاظ بسجلات الإتلاف. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥٣/٢/٢ تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٤/٢/٢ تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٥/٢/٢ تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٦/٢/٢ عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥٧/٢/٢ عدم الالتزام بالأحكام والمسؤوليات بين المؤجر والمستأجر والشروط الخاصة بالتخزين للغير المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥٨/٢/٢ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
الفصل الثالث: مخالفات عامة
١/٣/٢ إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢/٣/٢ إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٣/٢ مزاولة المستودع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/٣/٢ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٥/٣/٢ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٦/٣/٢ عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٧/٣/٢ عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٨/٣/٢ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٣/٢ تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٣/٢ الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١١/٣/٢ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٢/٣/٢ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

ثالثا
مستوردو المستحضرات البيطرية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري
١/١/٣ استيراد مستحضر بيطري غير مسجل دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢/١/٣ استيراد مستحضر بيطري لم يوفره المصنع المنتج دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣/١/٣ عدم الالتزام بإجراءات وشروط الاستيراد للمستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤/١/٣ عدم الالتزام بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥/١/٣ بيع المستحضر البيطري غير المسجل إلى جهة أخرى غير المستفيدة له برخصة الاستيراد دون موافقه الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦/١/٣ استيراد عينات لمستحضر بيطري غير مسجل دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٧/١/٣ تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٨/١/٣ تداول مستحضر بيطري مغشوش. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٩/١/٣ تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٠/١/٣ عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/١/٣ تداول مستحضر بيطري فاسد. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/١/٣ تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٣/٢/٣ عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٤/١/٣ نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
١٥/١/٣ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٦/١/٣ إلاعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية . قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٧/١/٣ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٨/١/٣ تخزين مستحضر بيطري تالف أو منتهي الصلاحية أو فاسد بمدة تز يد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٩/١/٣ تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٠/١/٣ تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢١/١/٣ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
الفصل الثاني: مخالفات عامة
١/٢/٣ إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢/٢/٣ إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٢/٣ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤/٢/٣ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٥/٢/٣ عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦/٢/٣ عدم تزويد الهيئة بتقارير دور ية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٧/٢/٣ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٨/٢/٣ تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٢/٣ الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٢/٣ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١١/٢/٣ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

رابعا
المستودع الموزع للمستحضرات البيطرية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة
١/١/٤ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٤ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٣/١/٤ عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في اسم المستودع. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/١/٤ عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في نشاط المنشأة أو عنوانها أو مكانها. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/١/٤ تغيير مدير المستودع دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/١/٤ عدم تعيين صيدلي أو فني صيدلة أو طبيب بيطري مرخص مديرا للمستودع. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧/١/٤ عدم الالتزام بأن يكون مدير المستودع -الصيدلي أو فني صيدلة أو الطبيب البيطري- خليجيا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٨/١/٤ عدم تعيين صيدلي مرخص في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية ليكون مسؤولا عنها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/١/٤ عدم الالتزام بأن يكون الصيدلي المسؤول عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية خليجيا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٠/١/٤ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري
١/٢/٤ عدم الالتزام باشتراطات مدونة أسس ممارسة التوزيع والتخزين الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢/٢/٤ أرضية المستودع منخفضة عن مستوى الطريق العام أو ألارض المحاذية أو المواجه له في حالة وجوده بالدور الأرضي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/٢/٤ البناء والسقف بالمستودع ليس من الخرسانة المسلحة أو مادة غير قابلة للاحتراق حسب شروط السلامة التي تقررها جهة الاختصاص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/٢/٤ عدم وجود خريطة حرارية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/٢/٤ عدم وجود مقاييس للحرارة والرطوبة قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/٢/٤ عدم توزيع مقاييس الحرارة بالمستودع وثلاجة التبريد بشكل مناسب وفق الخريطة الحرارية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد ألادنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧/٢/٤ عدم وجود مخزن منفصل محكم الإغلاق لحفظ المواد الخطرة ودولاب محكم الإغلاق. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/٢/٤ عدم وجود غرفة منفصلة لحفظ ألادوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية وفق اشتراطات حفظ المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٢/٤ عدم حفظ المبيد البيطري في مكان مستقل ومنفصل عن باقي المستودع. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٠/٢/٤ عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي تهوية مستقلة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١١/٢/٤ عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي باب مستقل عن المستحضرات البيطرية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٢/٢/٤ عدم وجود ثلاجة تبريد أو ثلاجة تجميد لتخزين المستحضرات البيطرية التي يتطلب تخزينها حسب توصية الشركة الصانعة في حال تداول المنشأة لتلك المستحضرات. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٣/٢/٤ الثلاجة في المستودع غير مزودة بمنظم للحرارة وسجل إلكتروني لمراقبة درجة الحرارة وجهاز إنذار في حال انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة عن الدرجة المطلوبة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/٢/٤ عدم وجود نظام لتوفير بيانات الوارد أو المنصرف أو المتبقي للمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٥/٢/٤ عدم تدوين كامل بيانات الوارد والمنصرف للمستحضر البيطري. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٦/٢/٤ وجود مستحضر بيطري تالف أو مرتجع أو منتهي الصلاحية في غير مكانه المخصص له بالمستودع. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٧/٢/٤ تداول مستحضر بيطري مسجل تم شراؤه بمعلومات العبوة الخارجية تختلف عن المعلومات المسجلة دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٨/٢/٤ قيام المستودع الموزع بالتعديل أو التغيير على معلومات العبوة الخارجية للمستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٩/٢/٤ عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢٠/٢/٤ بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢١/٢/٤ تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٢/٢/٤ تداول مستحضر بيطري مغشوش*. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٣/٢/٤ تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٤/٢/٤ عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٥/٢/٤ تداول مستحضر بيطري فاسد**. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٦/٢/٤ تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٧/٢/٤ عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٨/٢/٤ نقل أو استلم المستحضر ات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٢٩/٢/٤ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٠/٢/٤ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣١/٢/٤ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٢/٢/٤ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو إلاعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو إلاعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٣/٢/٤ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٤/٢/٤ عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل دعاية أو إعلان
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣٥/٢/٤ عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بإلاعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٣٦/٢/٤ عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٣٧/٢/٤ البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٨/٢/٤ بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٣٩/٢/٤ شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ١,٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٤٠/٢/٤ عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٤١/٢/٤ تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تزيد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٢/٢/٤ عدم التزام المستودع بالاحتفاظ بسجلات الإتلاف. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٣/٢/٤ تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة***. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٤/٢/٤ تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٥/٢/٤ تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٦/٢/٤ عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٧/٢/٤ عدم الالتزام بالأحكام والمسؤوليات بين المؤجر والمستأجر والشروط الخاصة بالتخزين للغير المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤٨/٢/٤ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
الفصل الثالث: مخالفات عامة
١/٣/٤ إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ١٠٠٠ ٨٠٠ ٦٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢/٣/٤ إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٣/٤ مزاولة المستودع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/٣/٤ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٥/٣/٤ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٦/٣/٤ عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٧/٣/٤ عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٨/٣/٤ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٣/٤ تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٣/٤ الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١١/٣/٤ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٢/٣/٤ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

خامسا
منفذ البيع

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري
١/١/٥ تداول مستحضر بيطري مسجل تم شراؤه بمعلومات العبوة الخارجية تختلف عن المعلومات المسجلة دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال
٢/١/٥ قيام منفذ البيع بالتعديل أو التغيير على معلومات العبوة الخارجية للمستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣/١/٥ عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال
٤/١/٥ بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥/١/٥ تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٦/١/٥ تداول مستحضر بيطري مغشوش*. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٧/١/٥ تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٨/١/٥ عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٩/١/٥ تداول مستحضر بيطري فاسد **. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٠/١/٥ تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/١/٥ عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/١/٥ نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
١٣/١/٥ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٤/١/٥ الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٥/١/٥ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٦/١/٥ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٧/١/٥ عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٨/١/٥ عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل دعاية أو إعلان
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٩/١/٥ عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٢٠/١/٥ عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٢١/١/٥ شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال
٢٢/١/٥ عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال
٢٣/١/٥ تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة***. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٤/١/٥ تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٥/١/٥ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
الفصل الثاني: مخالفات عامة
١/٢/٥ إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال
٢/٢/٥ إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٢/٥ تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤/٢/٥ الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٥/٢/٥ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/٢/٥ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

* يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري مغشوش على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن غش المستحضر أو كان الغش ظاهريا يمكن للمنشأة ملاحظته.

** يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري فاسد على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن فساد المستحضر أو كان الفساد ظاهريا يمكن للمنشأة ملاحظته.

*** يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال هناك ما يثبت علمهم بذلك من مخاطبات أو نشر على مواقع الهيئة الرسمية.

البنود العامة لتطبيق جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقا لنظام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية

أولا

تصنف المخالفات والعقوبات وقيمة الغرامات وفقا للتالي:

١- حجم المنشأة: يحدد حجم المنشأة وفقا لمعياري عدد الموظفين بالدوام الكامل وحجم الإيرادات معا (استرشادا بتصنيف الهيئة العامة للمنشآت الصغيرة والمتوسطة)، كما هو موضح في الملحق الأول (جدول تصنيف المنشآت التجارية حسب الحجم).

٢- المنطقة: قسمت المناطق جغرافيا إلى ٤ مجموعات(أ، ب، ج، د)، كما هو موضح في الملحق الثاني (جدول تصنيف المناطق).

٣- النشاط الاقتصادي: قسمت الأنشطة الاقتصادية إلى: المصنع المحلي للمستحضرات البيطرية، مستودع وكيل المستحضر/ أو ممثل الشركة الصانعة للمستحضرات البيطرية، مستوردي المستحضرات البيطرية، المستودع الموزع للمستحضرات البيطرية، منفذ البيع.

٤- تصنيف المخالفات: تم تصنيف المخالفات إلى مخالفات جسيمة، ومخالفات غير جسيمة، وتعد المخالفة جسيمة في حال تأثيرها على سلامة وأمان المستحضر البيطري، وأدت إلى وقوع ضرر على صحة الإنسان، أو الحيوان، أو الصحة العامة، أو توقع حدوثه.

ثانيا

آلية ضبط المخالفات وإيقاع العقوبات:

١- المخالفات الجسيمة: يتم ضبط المخالفة وإيقاع العقوبة بشكل مباشر وفقا لما هو مقرر له في جدول تصنيف المخالفات والعقوبات، ويتم مضاعفة قيمة الغرامة في حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة.

٢- المخالفات غير الجسيمة: تطبيق مبدأ الإنذار، ومنح المنشآت التجارية مهلة تصحيحية، لمعالجة المخالفة التي صدر بشأنها إنذار أول قبل فرض الغرامة، أو العقوبة عليها، وفي حال عدم التصحيح يتم تطبيق الحد الأدنى من الغرامة المقررة، وفي حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم رفع قيمة الغرامة بنسبة ٥٠٪، وفي حال التكرار للمرة الثانية خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم تطبيق الحد الأعلى لقيمة الغرامة المقررة.

ثالثا

العقوبات غير المالية:

إضافة إلى الغرامات المالية الواردة في جدول تصنيف مخالفات عقوبات قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية، يجوز للهيئة معاقبة كل من يخالف أيا من أحكام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية، أو لائحته، بواحدة، أو أكثر من العقوبات التالية:

– إغلاق المصنع أو المستودع إلى حين تصحيح المخالفة.

– إلغاء ترخيص المصنع أو المستودع.

الملحق الأول
جدول تصنيف المنشآت حسب الحجم

حجم المنشأة عدد الموظفين الإيرادات
منشآت كبيرة ٢٥٠ شخصا أو أ كثر ٢٠٠ مليون ريال سعودي
منشآت متوسطة من ٥٠ إلى ٢٤٩ شخصا من ٤٠ إلى ٢٠٠ مليون ريال سعودي
منشآت صغيرة/ متناهية الصغر من ١ إلى ٤٩ شخصا لا تزيد على ٤٠ مليون ريال سعودي

الملحق الثاني
جدول تصنيف المدن والمحافظات والمراكز

المدن والمحافظات والمراكز
التصنيف: (أ)
مدينة الرياض مدينة جدة مدينة الدمام مدينة مكة المكرمة مدينة الخبر المدينة المنورة
التصنيف: (ب)
مدينة بريدة مدينة أبها مدينة جازان مدينة حائل مدينة تبوك مدينة نجران مدينة سكاكا
مدينة عرعر مدينة الباحة مدينة الطائف مدينة الهفوف مدينة حفر الباطن مدينة الظهران
التصنيف: (ج)
محافظة الخرج محافظة ينبع محافظة القطيف محافظة عنيزة محافظة خميس مشيط محافظة المجمعة محافظة الزلفي
محافظة وادي الدواسر محافظة الدوادمي محافظة الدرعية محافظة شقراء محافظة عفيف محافظة القويعية محافظة العلا
محافظة رابغ محافظة الجبيل محافظة الخفجي محافظة بقيق محافظة الرس محافظة البكيرية محافظة المذنب
محافظة بيشة محافظة ظهران الجنوب محافظة النماص محافظة محايل عسير محافظة بلجرشي محافظة تيماء محافظة صبيا
محافظة فيفا محافظة القريات
التصنيف: (د)
– تشمل جميع المدن أو المحافظات أو المراكز التي لم يتم ذكرها في الفئات (أ، ب، ج)

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٥٩) الصادر في ١٣ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية

English

صدر بموجب قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (٤٨ / ١٠)

أولاً
مصنع منتجات التجميل

م المخالفة حد قيمة
الغرامة
منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة
1/1/1 ممارسة النشاط دون الحصول
على ترخيص من الهيئة
قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق للمنشأة
2/1/1 ممارسة النشاط بعد انتهاء
الترخيص
الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2000 1800 1600 1400
3/1/1 تشغيل المصنع في غير ما رخص له قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
4/1/1 بدء الإنتاج بالمصنع قبل تعيين
مدير فني
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق للمنشأة
5/1/1 عدم الالتزام عند بدء الإنتاج
بالمصنع بأن يكون المدير الفني
سعودياً
الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2,000 1,800 1,600 1,400
6/1/1 عدم إبلاغ الهيئة عن تغيير المدير
الفني للمصنع خلال خمسة أيام
عمل من تاريخ تغيير المدير الفني
الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2,000 1,800 1,600 1,400
7/1/1 عدم تفرغ المدير الفني للمصنع الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2,000 1,800 1,600 1,400
8/1/1 عدم إبلاغ الهيئة عن التغييرات
في المصنع أو المعلومات التي تم
تقديمها للحصول على الترخيص
قيمة ثابتة 2,000 1,600 1,200 لا ينطبق لكل حالة
عدم التزام
بما لا يزيد
على 50,000
ريال
9/1/1 عدم الالتزام بالشروط أو
المتطلبات أو التعاميم المتعلقة
بالترخيص المنشورة على موقع
الهيئة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثاني: مخالفات تداول المنتج التجميلي
1/2/1 تداول منتج تجميلي غير مدرج قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
150,000 ريال
2/2/1 تداول منتج تجميلي يحتوي على
مادة أو أكثر من المواد المحظورة
قيمة ثابتة 25,000 20,000 15,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
3/2/1 تداول منتج تجميلي يحتوي
على مادة مقيدة أو أكثر مخالفة
لشروط تقييدها
قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
4/2/1 عدم وجود ملصق تعريفي على
عبوة المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 2,000 1,600 1,200 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
5/2/1 تداول منتج تجميلي ببيانات أو
معلومات تختلف عما هو مدرج *
قيمة ثابتة 1000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 50,000 ريال
6/2/1 تداول منتج تجميلي لا يحتوي
على التحذيرات اللازمة على عبوة
المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 1000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 50,000 ريال
7/2/1 عدم حفظ أو تخزين المنتج
التجميلي بطريقة مناسبة
قيمة ثابتة 2,000 1,600 1,200 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
8/2/1 نقل أو استلم منتجات التجميل
بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل عملية نقل أو
استلام
9/2/1 تداول منتج تجميلي صدر له قرار
سحب أو أعلنت الهيئة عن إلغائه
أو حظره أو استدعائه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
10/2/1 تداول منتج تجميلي فاسد قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
11/2/1 تداول منتج تجميلي منتهي
الصلاحية
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
12/2/1 عدم الالتزام بالشروط والضوابط
المتعلقة بالإعلان والدعاية عن
منتجات التجميل المنشورة على
موقع الهيئة
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
13/2/1 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على ما يخالف أحكام الشريعة
الإسلامية والآداب العامة
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
14/2/1 الإعلان عن منتج تجميلي غير
مدرج
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 50,000
ريال
15/2/1 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على اسم أو شعار الهيئة بشكل
مباشر أو غير مباشر في محتوى
الإعلان أو اسم أو شعار لجهة
رقابية أخرى داخلية أو خارجية
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 50,000
ريال
16/2/1 الإعلان عن منتج تجميلي قررت
الهيئة إلغاء إدراجه أو حظره
أو سحبه أو استدعاءه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
17/2/1 استعمال معلومات غير صحيحة
للترويج للمنتج التجميلي، سواء
عليه أو في الدعاية له
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 50,000 ريال
18/2/1 تداول منتج تجميلي مضبوط
أو متعهد عليه بعدم التصرف
قبل إنهاء إجراءات فك الحجز
(التحريز)
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
19/2/1 عدم التزام المصنع بتطبيق أسس
التصنيع الجيد لمنتجات التجميل
المنشورة على موقع الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
20/2/1 تداول منتج تجميلي مغشوش قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
21/2/1 عدم الالتزام بالشروط أو
المتطلبات أو التعاميم المتعلقة
بالتداول المنشورة على موقع
الهيئة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثالث: مخالفات عامة
1/3/1 إتلاف المنتج التجميلي دون وجود
ما يثبت إتلافه عن طريق شركة
متخصصة في التخلص الآمن من
النفايات الطبية
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على 50,000
ريال
2/3/1 إتلاف المنتج التجميلي المضبوط
أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو
صدر له قرار سحب أو استدعاء
دون الالتزام بإجراءات الإتلاف
المنشورة على موقع الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
3/3/1 إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه
التفتيشية
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
4/3/1 عدم تمكين المفتش من دخول
المصنع أو أحد مرافقه
قيمة ثابتة 30,000 24,000 18,000 لا ينطبق للمنشأة
5/3/1 مزاولة المصنع النشاط بعد إغلاقه
أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة
قيمة ثابتة 100,000 80,000 60,000 لا ينطبق للمنشأة
6/3/1 مزاولة المصنع النشاط بعد إيقاف
خطوط الإنتاج
قيمة ثابتة 25,000 20,000 15,000 لا ينطبق للمنشأة
7/3/1 تقديم للهيئة بيانات أو معلومات
متعلقة بالمنشأة أو المنتج
التجميلي غير صحيحة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة
1/1/2 ممارسة النشاط دون الحصول
على ترخيص من الهيئة
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
2/1/2 ممارسة النشاط بعد انتهاء
الترخيص
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
3/1/2 عدم وجود مقاييس للحرارة أو
الرطوبة
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق للمنشأة
4/1/2 عدم توزيع أجهزة قياس درجة
الحرارة والرطوبة في أماكن
وارتفاعات مختلفة بالمستودع
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
5/1/2 عدم إبلاغ الهيئة عن التغييرات
في المستودع أو المعلومات التي تم
تقديمها للحصول على الترخيص
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 30,000
ريال
6/1/2 عدم تعيين مدير فني قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
7/1/2 عدم الالتزام بأن يكون المدير الفني
سعوديا
الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2,000 1,800 1,600 1,400
8/1/2 عدم تفرغ المدير الفني للمستودع الحد الأعلى 2,000 1,800 1,600 1,400 1,800 1,620 1,440 1,260 1,600 1,440 1,280 1,120 ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560
9/1/2 عدم الالتزام بالشروط أو
المتطلبات أو التعاميم المتعلقة
بالترخيص المنشورة على موقع
الهيئة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثاني: مخالفات تداول المنتج التجميلي
1/2/2 تداول منتج تجميلي غير مدرج قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
2/2/2 عدم وجود ملصق تعريفي على
عبوة المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
30,000 ريال
3/2/2 تداول منتج تجميلي ببيانات أو
معلومات تختلف عما هو مدرج *
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 30,000
ريال
4/2/2 تداول منتج تجميلي لا يحتوي
على التحذيرات اللازمة على عبوة
المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على 30,000 ريال
5/2/2 عدم حفظ أو تخزين المنتج
التجميلي حسب توصية الشركة
الصانعة
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
30,000 ريال
6/2/2 نقل أو استلم منتجات التجميل
بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل عملية نقل أو
استلام
7/2/2 تداول منتج تجميلي صدر له قرار
سحب أو أعلنت الهيئة عن إلغائه
أو حظره أو استدعائه أو تعليق
تداوله **
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
8/2/2 تداول منتج تجميلي فاسد *** قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
9/2/2 تداول منتج تجميلي منتهي
الصلاحية
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
10/2/2 عدم الالتزام بالشروط والضوابط
المتعلقة بالإعلان والدعاية عن
منتجات التجميل المنشورة على
موقع الهيئة
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
11/2/2 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على ما يخالف أحكام الشريعة
الإسلامية والآداب العامة
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
12/2/2 الإعلان عن منتج تجميلي غير
مدرج
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 30,000
ريال
13/2/2 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على اسم أو شعار الهيئة بشكل
مباشر أو غير مباشر في محتوى
الإعلان أو اسم أو شعار لجهة
رقابية أخرى داخلية أو خارجية
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 30,000
ريال
14/2/2 الإعلان عن منتج تجميلي قررت
الهيئة إلغاء إدراجه أو حظره
أو سحبه أو استدعاءه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
15/2/2 استعمال معلومات غير صحيحة
للترويج للمنتج التجميلي، سواء
عليه أو في الدعاية له
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يز
يد على 30,000
ريال
16/2/2 تداول منتج تجميلي مضبوط
أو متعهد عليه بعدم التصرف
قبل إنهاء إجراءات فك الحجز
(التحريز)
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
17/2/2 عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر
شراء المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
30,000 ريال
18/2/2 عدم الالتزام باشتراطات مدونة
أسس ممارسة التوزيع والتخزين
الجيدة المنشورة على موقع الهيئة
الحد الأعلى 5,000 4,500 4,000 3,500 4,500 4,050 3,600 3,150 4,000 3,600 3,200 2,800 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1575 2000 1800 1600 1400
19/2/2 تداول منتج تجميلي مغشوش *** قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
20/2/2 عدم الالتزام بالأحكام
والمسؤوليات بين المؤجر
والمستأجر والشروط الخاصة
بالتخزين للغير المنشورة على
موقع الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
21/2/2 عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات
أو التعاميم المتعلقة بالتداول
المنشورة على موقع الهيئة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثالث: مخالفات عامة
1/3/2 إتلاف المنتج التجميلي دون وجود
ما يثبت إتلافه عن طريق شركة
متخصصة في التخلص الآمن من
النفايات الطبية
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
30,000 ريال
2/3/2 إتلاف المنتج التجميلي المضبوط
أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو
صدر له قرار سحب أو استدعاء
دون الالتزام بإجراءات الإتلاف
المنشورة على موقع الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
3/3/2 إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه
التفتيشية
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
4/3/2 عدم تمكين المفتش من دخول
المستودع أو أحد مرافقه
قيمة ثابتة 30,000 24,000 18,000 لا ينطبق للمنشأة
5/3/2 مزاولة المستودع النشاط بعد
إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل
الهيئة
قيمة ثابتة 40,000 32,000 24,000 لا ينطبق للمنشأة
6/3/2 تقديم للهيئة بيانات أو معلومات
متعلقة بالمنشأة أو المنتج
التجميلي غير صحيحة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الفصل الأول: مخالفات إدراج المنتج التجميلي
1/1/3 عدم الالتزام بتقديم ملف معلومات المنتج التجميلي المدرج عند طلبه من الهيئة قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي
2/1/3 ملف معلومات المنتج التجميلي المدرج المقدم للهيئة لا يحتوي على كامل المعلومات المطلوبة للمنتج التجميلي الحد الأعلى 2,500 2,250 2,000 1,750 2,250 2,025 1,800 1,575 2,000 1,800 1,600 1,400 ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى 1,250 1,125 1,000 875 1,125 1,013 900 788 1,000 900 800 700
3/1/3 عدم إبلاغ الهيئة فوراً عن أي تعديل تم على المنتج التجميلي قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم التزام بما لا يزيد على 30,000 ريال
4/1/3 عدم إبلاغ الهيئة فوراً في حال حدوث ضرر سببه المنتج التجميلي أو حدوث خطأ في تصنيعه أو عند استدعائه في أي بلد قيمة ثابتة 30,000 24,000 18,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي
5/1/3 عدم إبلاغ الهيئة فوراً عن إساءة استخدام للمنتج التجميلي قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 50,000 ريال
6/1/3 عدم حصول المدرج على تفويض من المصنع أو الشركة المنتجة مصدق من جهة موثوقة الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
7/1/3 إدراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهيئة يحتوي على مواد محظورة قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 50,000 ريال
8/1/3 إدراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهيئة يحتوي على مواد مقيدة مخالفة لشروط تقييدها قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 50,000 ريال
9/1/3 إدراج منتج تجميلي في سجل منتجات التجميل بالهيئة يحتوي على ادعاءات مخالفة قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 50,000 ريال
10/1/3 عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المتعلقة بالإدراج المنشورة على موقع الهيئة الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثاني: مخالفات تداول المنتج التجميلي
1/2/3 تداول منتج تجميلي غير مدرج قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
150,000 ريال
2/2/3 تداول منتج تجميلي يحتوي على
مادة أو أكثر من المواد المحظورة
قيمة ثابتة 25,000 20,000 15,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
3/2/3 تداول منتج تجميلي يحتوي
على مادة مقيدة أو أكثر مخالفة
لشروط تقييدها
قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
4/2/3 عدم وجود ملصق تعريفي على
عبوة المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 2,000 1,600 1,200 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
5/2/3 عدم الالتزام بالشروط أو
المتطلبات أو التعاميم المتعلقة
بكتابة البيانات المطلوبة على
الملصق التعريفي المنشورة على
موقع الهيئة
الحد الأعلى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 750 675 600 525 675 608 540 473 600 540 480 420
6/2/3 عدم كتابة البيانات اللازم كتابتها
باللغة العربية بالملصق التعريفي
للمنتج التجميلي
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
7/2/3 احتواء الملصق التعريفي للمنتج
التجميلي على ادعاء مخالف
للشروط أو المتطلبات أو التعاميم
المنشورة على موقع الهيئة
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 50,000
ريال
8/2/3 تداول منتج تجميلي لا يحتوي
على التحذيرات اللازمة على عبوة
المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
9/2/3 عدم حفظ أو تخزين المنتج
التجميلي حسب توصية الشركة
الصانعة
قيمة ثابتة 2,000 1,600 1,200 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على 50,000 ريال
10/2/3 نقل أو استلم منتجات التجميل
بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل عملية نقل أو
استلام
11/2/3 عدم توثيق بيع المنتج التجميلي
بالجملة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
12/2/3 تداول منتج تجميلي صدر له قرار
سحب أو أعلنت الهيئة عن إلغائه
أو حظره أو استدعائه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
13/2/3 تداول منتج تجميلي فاسد قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
14/2/3 تداول منتج تجميلي منتهي
الصلاحية
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
15/2/3 عدم الالتزام بالشروط والضوابط
المتعلقة بالإعلان والدعاية عن
منتجات التجميل المنشورة على
موقع الهيئة
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
16/2/3 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على ما يخالف أحكام الشريعة
الإسلامية والآداب العامة
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
17/2/3 الإعلان عن منتج تجميلي
غير مدرج
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على50,000 ريال
18/2/3 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على اسم أو شعار الهيئة بشكل
مباشر أو غير مباشر في محتوى
الإعلان أو اسم أو شعار لجهة
رقابية أخرى داخلية أو خارجية
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 50,000 ريال
19/2/3 الإعلان عن منتج تجميلي قررت
الهيئة إلغاء إدراجه أو حظره
أو سحبه أو استدعاءه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
20/2/3 استعمال معلومات غير صحيحة
للترويج للمنتج التجميلي، سواء
عليه أو في الدعاية له
قيمة ثابتة 3,000 2,400 1,800 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 50,000 ريال
21/2/3 تداول منتج تجميلي مضبوط
أو متعهد عليه بعدم التصرف
قبل إنهاء إجراءات فك الحجز
(التحريز)
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
22/2/3 تداول منتج تجميلي مغشوش قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
23/2/3 عدم الالتزام بالشروط أو
المتطلبات أو التعاميم المتعلقة
بالتداول المنشورة على موقع
الهيئة
الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثالث: مخالفات عامة
1/3/3 إتلاف المنتج التجميلي دون وجود
ما يثبت إتلافه عن طريق شركة
متخصصة في التخلص الآمن من
النفايات الطبية
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد على
50,000 ريال
2/3/3 إتلاف المنتج التجميلي المضبوط
أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو
صدر له قرار سحب أو استدعاء
دون الالتزام بإجراءات الإتلاف
المنشورة على موقع الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
3/3/3 عدم الالتزام بإجراءات سحب أو
استدعاء المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
4/3/3 عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب أو
استدعاء المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق لكل قرار
5/3/3 عدم سحب أو استدعاء المنتج
التجميلي خلال المدة التي تحددها
الهيئة
قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
6/3/3 عدم تقديم بيان يحتوي على كميات
وبيانات المنتج التجميلي الذي تم
سحبه أو استدعاؤه خلال المدة
المحددة من الهيئة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
7/3/3 إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه
التفتيشية
قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
8/3/3 عدم تمكين المفتش من دخول
المنشأة أو أحد مرافقها
قيمة ثابتة 30,000 24,000 18,000 لا ينطبق للمنشأة
9/3/3 تقديم للهيئة بيانات أو معلومات
متعلقة بالمنتج التجميلي غير
صحيحة
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام
م المخالفة حد قيمة
الغرامة
منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات تداول المنتج التجميلي
1/1/4 تداول منتج تجميلي غير مدرج قيمة ثابتة 200 160 120 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على10,000 ريال
2/1/4 عدم وجود ملصق تعريفي على
عبوة المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 100 80 60 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على10,000 ريال
3/1/4 تداول منتج تجميلي ببيانات أو
معلومات تختلف عما هو مدرج *
قيمة ثابتة 100 80 60 لا ينطبق لكل حالة عدم
التزام بما لا يزيد
على 10,000
ريال
4/1/4 تداول منتج تجميلي لا يحتوي
على التحذيرات اللازمة على عبوة
المنتج التجميلي
قيمة ثابتة 100 80 60 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على10,000 ريال
5/1/4 عدم حفظ أو تخزين المنتج
التجميلي حسب توصية الشركة
الصانعة
قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
بما لا يزيد
على10,000 ريال
6/1/4 نقل أو استلم منتجات التجميل
بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل عملية نقل أو
استلام
7/1/4 تداول منتج تجميلي صدر له قرار
سحب أو أعلنت الهيئة عن إلغائه
أو حظره أو استدعائه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
8/1/4 تداول منتج تجميلي فاسد *** قيمة ثابتة 15,000 12,000 9,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
9/1/4 تداول منتج تجميلي منتهي
الصلاحية
قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم
للمنتج التجميلي
10/1/4 عدم الالتزام بالشروط والضوابط
المتعلقة بالإعلان والدعاية عن
منتجات التجميل المنشورة على
موقع الهيئة
الحد الأعلى 3,000 2,700 2,400 2,100 2,700 2,430 2,160 1,890 2,400 2,160 1,920 1,680 ينطبق لكل حالة عدم
التزام
الحد الأدنى 1,500 1,350 1,200 1,050 1,350 1,215 1,080 945 1,200 1,080 960 840
11/1/4 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على ما يخالف أحكام الشريعة
الإسلامية والآداب العامة
قيمة ثابتة 10,000 8,000 6,000 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان
12/1/4 الإعلان عن منتج تجميلي غير
مدرج
قيمة ثابتة 200 160 120 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 10,000
ريال
13/1/4 الإعلان عن منتج تجميلي يحتوي
على اسم أو شعار الهيئة بشكل
مباشر أو غير مباشر في محتوى
الإعلان أو اسم أو شعار لجهة
رقابية أخرى داخلية أو خارجية
قيمة ثابتة 200 160 120 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 10,000
ريال
14/1/4 الإعلان عن منتج تجميلي قررت
الهيئة إلغاء إدراجه أو حظره
أو سحبه أو استدعاءه أو تعليق
تداوله
قيمة ثابتة 2,500 2,000 1,500 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 10,000
ريال
15/1/4 استعمال معلومات غير صحيحة
للترويج للمنتج التجميلي، سواء
عليه أو في الدعاية له
قيمة ثابتة 200 160 120 لا ينطبق لكل دعاية أو
إعلان بما لا يزيد
على 10,000
ريال
16/1/4 تداول منتج تجميلي مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز) قيمة ثابتة 2,500 2,000 1,500 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 10,000 ريال
17/1/4 عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المنتج التجميلي قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 10,000 ريال
18/1/4 تداول منتج تجميلي مغشوش *** قيمة ثابتة 50,000 40,000 30,000 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي
19/1/4 عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المتعلقة بالتداول المنشورة على موقع الهيئة الحد الأعلى 1,000 900 800 700 900 810 720 630 800 720 640 560 ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى 500 450 400 350 450 405 360 315 400 360 320 280
الفصل الثاني: مخالفات عامة
1/2/4 إتلاف المنتج التجميلي دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية قيمة ثابتة 500 400 300 لا ينطبق لكل شكل وحجم للمنتج التجميلي بما لا يزيد على 10,000 ريال
2/2/4 إتلاف المنتج التجميلي المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة قيمة ثابتة 5,000 4,000 3,000 لا ينطبق للمنشأة
3/2/4 إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية قيمة ثابتة 20,000 16,000 12,000 لا ينطبق للمنشأة
4/2/4 عدم تمكين المفتش من دخول منفذ البيع أو أحد مرافقه قيمة ثابتة 30,000 24,000 18,000 لا ينطبق للمنشأة
5/2/4 تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمنتج التجميلي غير صحيحة قيمة ثابتة 1,000 800 600 لا ينطبق لكل حالة عدم التزام بما لا يزيد على 10,000 ريال

* يتم ضبط مخالفة تداول منتج تجميلي ببيانات أو معلومات تختلف عن ما هو مدرج على (مصنع منتجات التجميل أو مستودع منتجات التجميل أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن المخالفة.

** يتم ضبط مخالفة تداول منتج تجميلي صدر له قرار سحب أو أعلنت الهيئة عن إلغائه أو حظره أو استدعائه أو تعليق تداوله على (مستودع منتجات التجميل أو منفذ البيع) في حال كان هناك ما يثبت علمهم بذلك من مخاطبات أو نشر على مواقع الهيئة الرسمية.

*** يتم ضبط مخالفة تداول منتج تجميلي فاسد أو مغشوش على(مستودع منتجات التجميل أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن فساد أو غش المنتج، أو كان الفساد أو الغش ظاهرياً يمكن للمنشأة ملاحظته. البنود العامة لتطبيق جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية

أولاً

تصنف المخالفات والعقوبات وقيمة الغرامات وفقاً للتالي:

1-حجم المنشأة: يحدد حجم المنشأة وفقاً لمعياري عدد الموظفين بالدوام الكامل وحجم الإيرادات معاً (استرشاداً بتصنيف الهيئة العامة للمنشآت الصغيرة والمتوسطة)، كما هو موضح في الملحق الأول (جدول تصنيف المنشآت التجارية حسب الحجم).

2-المنطقة: قسمت المناطق جغرافياً إلى 4 مجموعات (أ، ب، ج، د)، كما هو موضح في الملحق الثاني (جدول تصنيف المناطق).

3-النشاط الاقتصادي: قسمت الأنشطة الاقتصادية إلى: مصنع منتجات التجميل، مستودع منتجات التجميل، المدرج / المستورد، منفذ البيع.

4-تصنيف المخالفات: تم تصنيف المخالفات إلى مخالفات جسيمة، ومخالفات غير جسيمة، وتعد المخالفة جسيمة في حال أنها أدت إلى وقوع ضرر بصحة الإنسان، أو سلامته، أو الصحة العامة، أو توقع حدوثه.

ثانياً

آلية ضبط المخالفات وإيقاع العقوبات:

1- المخالفات الجسيمة: يتم ضبط المخالفة وإيقاع العقوبة بشكل مباشر وفقاً لما هو مقرر له في جدول تصنيف المخالفات والعقوبات، ويتم مضاعفة قيمة الغرامة في حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة.

2- المخالفات غير الجسيمة: تطبيق مبدأ الإنذار، ومنح المنشآت التجارية مهلة تصحيحية، لمعالجة المخالفة التي صدر بشأنها إنذار أول قبل فرض الغرامة، أو العقوبة عليها، وفي حال عدم التصحيح يتم تطبيق الحد الأدنى من الغرامة

المقررة، وفي حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم رفع قيمة الغرامة بنسبة 50٪، وفي حال التكرار للمرة الثانية خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم تطبيق الحد الأعلى لقيمة الغرامة المقررة.

ثالثاً

العقوبات غير المالية:

إضافةً إلى الغرامات المالية الواردة في جدول تصنيف مخالفات وعقوبات نظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية، يجوز للهيئة معاقبة كل من خالف أياً من أحكام نظام منتجات التجميل، أو لائحته التنفيذية، بواحدة، أو أكثر من العقوبات التالية:

– إغلاق المصنع أو المستودع إلى حين تصحيح المخالفة.

– إلغاء ترخيص المصنع أو المستودع.

الملحق الأول
جدول تصنيف المنشآت حسب الحجم

حجم المنشأة عدد الموظفين الإيرادات
منشآت كبيرة 250 شخصاً أو أكثر 200 مليون ريال سعودي
منشآت متوسطة من 50 إلى 249 شخصاً من 40 إلى 200 مليون ريال سعودي
منشآت صغيرة / متناهية الصغر من 1 إلى 49 شخصاً لا تزيد على 40 مليون ريال سعودي

الملحق الثاني
جدول تصنيف المدن والمحافظات والمراكز

المدن والمحافظات والمراكز
التصنيف: (أ)
مدينة الرياض مدينة جدة مدينة الدمام مدينة مكة المكرمة مدينة الخبر المدينة المنورة
التصنيف: (ب)
مدينة بريدة مدينة أبها مدينة جازان مدينة حائل مدينة تبوك مدينة نجران مدينة سكاكا
مدينة عرعر مدينة الباحة مدينة الطائف مدينة الهفوف مدينة حفر الباطن مدينة الظهران
التصنيف: (ج)
محافظة الخرج محافظة ينبع محافظة القطيف محافظة عنيزة محافظة خميس مشيط محافظة المجمعة محافظة الزلفي
محافظة وادي الدواسر محافظة الدوادمي محافظة الدرعية محافظة شقراء محافظة عفيف محافظة القويعية محافظة العلا
محافظة رابغ محافظة الجبيل محافظة الخفجي محافظة بقيق محافظة الرس محافظة البكيرية محافظة المذنب
محافظة بيشة محافظة ظهران الجنوب محافظة النماص محافظة محايل عسير محافظة بلجرشي محافظة تيماء محافظة صبيا
محافظة فيفا محافظة القريات
التصنيف: (د)
تشمل جميع المدن أو المحافظات أو المراكز التي لم يتم ذكرها في الفئات (أ، ب، ج)

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٥٩) الصادر في ١٣ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقاً لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية

English

صدر بموجب قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (٤٨ / ١٠)

أولا
مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر الصيدلاني (الدواء) والعشبي
١/١/١ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/١ تشغيل المصنع في غير ما رخص له. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/١/١ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/١/١ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص أو تسجيل المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٥/١/١ تغيير مكان أو عنوان المصنع دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/١/١ تغيير في اسم المصنع دون موافقة الهيئة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧/١/١ عدم التقيد بشروط الترخيص المنصوص عليها في النظام واللائحة في حال البيع أو التنازل أو نقل ملكية أو أي تصرف آخر. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٨/١/١ عدم تعيين مدير فني صيدلي. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/١/١ عدم الالتزام بأن يكون المدير الفني الصيدلي سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٠/١/١ عدم تفرغ المدير الفني للمصنع. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
١١/١/١ عدم تعيين شخص مؤهل للإفراج عن التشغيلات. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٢/١/١ عدم تعيين صيدلي مسؤولا عن مراقبة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في حال تصنيعها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٣/١/١ عدم الالتزام بأن يكون الصيدلي المسؤول عن مراقبة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٤/١/١ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين قبل حصولهم على ترخيص مزاولة المهنة من الجهة المختصة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٥/١/١ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين بترخيص مزاولة مهنة منته. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٦/١/١ عدم إشعار الهيئة في حال رغبة مدير المصنع ترك العمل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٧/١/١ عدم التزام مسؤول عهدة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية عند ترك العمل بتسليم ما في عهدته وفق إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٨/١/١ عدم التزام مقدم طلب التسجيل بالشروط التي منحت بموجبها شهادة التسجيل. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٩/١/١ لم تقدم المنشأة الصيدلية أو وكيلها طلب تجديد تسجيل المستحضر فور انتهاء صلاحية شهادة تسجيل المستحضر. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
٢٠/١/١ عدم سداد الرسم خلال ثلاثة أشهر من تاريخ الإبلاغ بالموافقة على التسجيل أو التجديد. الحد الأعلى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢٥٠ ٢٢٥ ٢٠٠ ١٧٥ ٢٢٥ ٢٠٣ ١٨٠ ١٥٨ ٢٠٠ ١٨٠ ١٦٠ ١٤٠
٢١/١/١ عدم إبلاغ الهيئة قبل إجراء أي توسعة بالمصنع أو أعمال إنشائية في خطوط الإنتاج. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
الفصل الثاني: مخالفات تداول المستحضر الصيدلاني (الدواء) والعشبي
١/٢/١ عدم التزام المصنع بأسس ممارسة التصنيع الجيد المنشورةعلى موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢/٢/١ عدم وجود نظام إلكتروني متكامل مع نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٢/١ عدم الالتزام بالتبليغ المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لايزيد على٥٠,٠٠٠ ريال
٤/٢/١ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عند استقبال أدوية غير مسجلة بنظام التتبع الإلكتروني. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لايزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٥/٢/١ عدم تعطيل العبوات المنتهية الصلاحية أو المسحوبة أو المتضررة بالشكل الصحيح في نظام التتبع الإلكتروني. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لايزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٦/٢/١ عدم الالتزام بالتحقق من صحة كافة البيانات المدخلة لعملية الإبلاغ على نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٧/٢/١ التبليغ الخاطئ لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية تبليغ
٨/٢/١ عدم الالتزام بتحديث معلومات المنشأة أو معلومات الشخص المفوض في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٢/١ عدم التجاوب مع الطلبات الخاصة بمستحضرات المصنع المسجلة في خدمة العرض والطلب على نظام رصد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٢/١ عدم تزويد ملف تجميع الشحنات للجهات المستقبلة للشحنات حسب ما نصت عليه مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل شحنة
١١/٢/١ إضافة رقم بند التجارة العالمي (GTIN) بشكل خاطئ للمستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٢/٢/١ عدم تحديث رقم بند التجارة العالمي (GTIN) للمستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١٣/٢/١ تصنيع عبوات لا تحتوي على باركود ثنائي الأبعاد مطابق لمدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تشغيله
١٤/٢/١ عدم تطبيق مبدأ تجميع الشحنات عند توزيعها ونقلها وفقا لمدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل شحنة
١٥/٢/١ عدم الالتزام بمواصفات الباركود وفقا لما تضمنته مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٦/٢/١ بيع المستحضر الصيدلاني أو العشبي إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٧/٢/١ عدم الالتزام بنسبة الربح على سعر المستحضر الصيدلاني أو العشبي المحددة بالنظام. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ١٠٠,٠٠٠ ريال
١٨/٢/١ بيع المستحضر بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على١٠٠,٠٠٠ ريال
١٩/٢/١ عدم اقتصار بيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بالتجزئة على الصيدليات ومنشآت بيع المستحضرات العشبية. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠٠,٠٠٠ ريال
٢٠/٢/١ شراء المستحضر الصيدلاني أو العشبي من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٢١/٢/١ عدم الالتزام باستبدال أي كمية من المستحضرات المباعة إذا لم يتبق على صلاحيتها إلا شهرا واحدا فقط. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٢/٢/١ تداول مستحضر مسجل قبل تسعيره. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٣/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر أساسي وليس له بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٦٠,٠٠٠ ٤٨,٠٠٠ ٣٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٤/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر أساسي وله بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٥/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر غير أساسي وليس له بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٦/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر غير أساسي وله بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٧/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر لم يسوق أو يستورد لمدة عامين وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٢٨/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بإعداد خطة واضحة لتوفير جميع المستحضرات المسجلة وإبلاغ الهيئة بذلك سنويا. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٢٩/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير البيانات حول الوارد والرصيد للمستحضر المسجل وتزويد الهيئة بنسخة منها عند الطلب. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٣٠/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مخزون يكفي لمدة (٦) أشهر من المستحضر المسجل. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٣١/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بتعويض أي نقص في المخزون خلال (٣) أشهر كحد أقصى من المستحضر المسجل. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٣٢/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بإبلاغ الهيئة في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن (٦) أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تساهم في تعويض النقص. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٣٣/٢/١ عدم قيام المصنع المحلي بتحديث نموذج توقع النقص عند توفر المستحضر. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٣٤/٢/١ تصدير أو إعادة تصدير المستحضر الصيدلاني أو العشبي دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٥/٢/١ عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٣٦/٢/١ القيام بتصدير أو إعادة تصدير المستحضر الصيدلاني أو العشبي دون التأكد من توفر كميات تغطي الاحتياج للسوق المحلي لمدة (٦) أشهر. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٣٧/٢/١ عدم الالتزام بإجراءات وشروط الاستيراد للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣٨/٢/١ عدم الالتزام بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣٩/٢/١ تداول مستحضر صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٠/٢/١ تداول مستحضر مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٥,٠٠٠ ٢٠,٠٠٠ ١٥,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤١/٢/١ بدء المصنع الإنتاج بكميات تجارية لمستحضرات صيدلانية أو عشبية قبل تسجيلها. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٢/٢/١ نقل أو استلم المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٤٣/٢/١ عدم طباعة عبارة «عينة مجانية» على عبوة عينات المستحضر بخط واضح وباللغة العربية والإنجليزية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٤/٢/١ عدم الاقتصار في توزيع العينات المجانية على تعريف الأطباء والصيادلة بالدواء. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٤٥/٢/١ توزيع أو تداول العينات المجانية للأدوية المخدرة أو الخاضعة للرقابة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٦/٢/١ تجاوز العينات المجانية المسموح بتوزيعها نسبة ١٪ من الكمية المصنعة محليا من المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤٧/٢/١ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية في غير المجلات والمؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٤٨/٢/١ عدم توافق نصوص البيانات والنشرات والدعايات والإعلانات في المجلات أو المؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين والخاصة بالمستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية مع ما تحتويه من مواد وخواص علاجية وفق ما هو محدد في النشرة الخاصة بالمستحضر أو ملخص خواص المستحضر المعتمدة لدى الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٩/٢/١ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٥٠/٢/١ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتم صرفها بدون وصفة طبية في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليها دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٥١/٢/١ إقامة محاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٥٢/٢/١ إقامة حملات توعية بالأمراض والتثقيف الصحي دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٥٣/٢/١ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل محاضرة
٥٤/٢/١ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل نشر أي حملة توعية بالأمراض أو التثقيف الصحي والموجهة للجمهور. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حملة توعوية
٥٥/٢/١ الدعاية والإعلان عن مستحضر غير مسجل أو مدرج لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٥٦/٢/١ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالإعلان والدعاية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥٧/٢/١ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالتداول. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٥٨/٢/١ عدم التزام المصنع المحلي بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتوفر المستحضرات الصيدلانية والعشبية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
الفصل الثالث: مخالفات عامة
١/٣/١ إتلاف المستحضر دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيدعلى ٥٠،٠٠٠ ريال
٢/٣/١ إتلاف المستحضر المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٣/١ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤/٣/١ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٥/٣/١ عدم إتمام عملية سحب المستحضر خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦/٣/١ عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٧/٣/١ تصفية المصنع بطريقة مخالفة للإجراءات التي حددتها اللائحة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٨/٣/١ تصفية المصنع دون إبلاغ الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٣/١ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٠/٣/١ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١١/٣/١ مزاولة المصنع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠٠,٠٠٠ ١٦٠,٠٠٠ ١٢٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٢/٣/١ مزاولة المصنع النشاط بعد إيقاف خطوط الإنتاج. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٣/٣/١ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضرات الصيدلانية أو العشبية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/٣/١ عدم التزام المنشأة الصيدلية بنسبة الصيادلة السعوديين من إجمالي عدد الصيادلة العاملين في المنشأة الصيدلية المملوكة لنفس المالك بمعايير وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية في نطاقات المهن حسب المناطق والمحافظات. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل صيدلي
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٥/٣/١ عدم التزام الممارسين الصحيين العاملين في المنشأة الصيدلية بنظام مزاولة المهن الصحية ولائحته التنفيذية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٦/٣/١ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية صيدليا. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل ممارس
١٧/٣/١ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون الصيدلي الذي يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٨/٣/١ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية متفرغا. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٩/٣/١ عدم التزام العاملين في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بما ورد في المدونة السعودية لأخلاقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدلانية والعشبية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٠/٣/١ حصول الممارسين الصحيين المرخصين على منشأة صيدلية على أي منفعة مادية أو عينية من شركات أو وكلاء أو موزعين أو مستودعات بقصد الترويج أو التسويق أو توجيه المريض لمستحضر باسم تجاري محدد. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
٢١/٣/١ عدم الالتزام بمتطلبات نظام الإفصاح والشفافية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٢/٣/١ عدم التسجيل في نظام الإفصاح والشفافية المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

ثانيا
مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر الصيدلاني (الدواء) والعشبي
١/١/٢ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٢ استخدام ترخيص المستودع في غير ما رخص له. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/١/٢ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٤/١/٢ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص أو تسجيل المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٥/١/٢ عدم تعيين صيدلي أو فني صيدلة مديرا للمستودع. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٦/١/٢ عدم تفرغ مدير مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٧/١/٢ عدم تعيين صيدلي مسؤولا عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في مستودع الاتجار بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/١/٢ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون الصيدلي المسؤول عن مراقبة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في مستودع الاتجار بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٩/١/٢ عدم تفرغ المسؤول عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في مستودع الاتجاربالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٠/١/٢ تغيير مكان المستودع دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١١/١/٢ تغيير في اسم المستودع دون موافقة الهيئة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٢/١/٢ عدم التقيد بشروط الترخيص المنصوص عليها في النظام واللائحة في حال البيع أو التنازل أو نقل ملكية أو أي تصرف آخر. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٣/١/٢ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين قبل حصولهم على ترخيص مزاولة المهنة من الجهة المختصة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٤/١/٢ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين بترخيص مزاولة مهنة منته. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٥/١/٢ عدم إشعار الهيئة في حال رغبة مدير المستودع ترك العمل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٦/١/٢ عدم التزام مسؤول عهدة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية عند ترك العمل بتسليم ما في عهدته وفق إجراءات وضوابط المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٧/١/٢ عدم التزام مقدم طلب التسجيل بالشروط التي منحت بموجبها شهادة التسجيل. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٨/١/٢ لم تقدم المنشأة الصيدلية أو وكيلها طلب تجديد تسجيل المستحضر فور انتهاء صلاحية شهادة تسجيل المستحضر. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
١٩/١/٢ عدم سداد الرسم خلال ثلاثة أشهر من تاريخ الإبلاغ بالموافقة على التسجيل أو التجديد. الحد الأعلى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢٥٠ ٢٢٥ ٢٠٠ ١٧٥ ٢٢٥ ٢٠٣ ١٨٠ ١٥٨ ٢٠٠ ١٨٠ ١٦٠ ١٤٠
الفصل الثاني: مخالفات تداول المستحضر الصيدلاني (الدواء) والعشبي
١/٢/٢ عدم الالتزام باشتراطات مدونة أسس ممارسة التوزيع والتخزين الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢/٢/٢ تخزين مستحضر تالف أو منته الصلاحية بمدة تزيد على سنة من تاريخ انتهاء المستحضر. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/٢/٢ عدم وجود خزنة (أو منطقة تخزين) خاصة لحفظ الأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية وفق اشتراطات حفظ المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/٢/٢ عدم وجود خريطة حرارية. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/٢/٢ نقل أو استلم المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٦/٢/٢ عدم وجود مقاييس للحرارة والرطوبة قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧/٢/٢ عدم توزيع مقاييس الحرارة بالمستودع وثلاجة التبريد بشكل مناسب وفق الخريطة الحرارية. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/٢/٢ عدم وجود ثلاجة تبريد أو ثلاجة تجميد لتخزين المستحضرات التي يتطلب تخزينها حسب توصية الشركة الصانعة في حال تداول المنشأة لتلك المستحضرات. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٢/٢ الثلاجة في المستودع غير مزودة بمنظم للحرارة وسجل إلكتروني لمراقبة درجة الحرارة وجهاز إنذار في حال انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة عن الدرجة المطلوبة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٢/٢ عدم حفظ أو تخزين المستحضر حسب توصية الشركة الصانعة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
١١/٢/٢ وجود مستحضر تالف أو مرتجع أو منتهي الصلاحية في غير مكانه المخصص له بالمستودع. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
١٢/٢/٢ عدم فصل كل نشاط في قسم خاص (أدوية بشرية أدوية بيطرية مستحضرات تجميل مستحضرات كيميائية مستحضرات عشبية وصحية). قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٣/٢/٢ عدم وجود نظام إلكتروني متكامل مع نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٤/٢/٢ عدم الالتزام بالتبليغ المباشر (اللحظي) لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
١٥/٢/٢ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عند استقبال أدوية غير مسجلة بنظام التتبع الإلكتروني. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
١٦/٢/٢ عدم تعطيل العبوات المنتهية الصلاحية أو المسحوبة أو المتضررة بالشكل الصحيح في نظام التتبع الإلكتروني. قيمة ثابتة ٥٠ ٤٠ ٣٠ لا ينطبق لكل عبوة من كل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
١٧/٢/٢ عدم الالتزام بالتحقق من صحة كافة البيانات المدخلة لعملية الإبلاغ على نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٨/٢/٢ التبليغ الخاطئ لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية تبليغ
١٩/٢/٢ عدم الالتزام بتحديث معلومات المنشأة أو معلومات الشخص المفوض في نظام التتبع الإلكتروني المعتمد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٠/٢/٢ عدم تجاوب وكلاء الأدوية مع الطلبات الخاصة بمستحضراتهم المسجلة في خدمة العرض والطلب على نظام رصد. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢١/٢/٢ عدم تزويد ملف تجميع الشحنات للجهات المستقبلة للشحنات حسب ما نصت عليه مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل شحنة
٢٢/٢/٢ إضافة رقم بند التجارة العالمي (GTIN) بشكل خاطئ للمستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٣/٢/٢ عدم تحديث رقم بند التجارة العالمي (GTIN) للمستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٤/٢/٢ استيراد عبوات لا تحتوي على باركود ثنائي الأبعاد مطابق لمدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تشغيلة
٢٥/٢/٢ عدم تطبيق مبدأ تجميع الشحنات عند توزيعها ونقلها وفقا لمدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل شحنة
٢٦/٢/٢ عدم الالتزام بمواصفات الباركود وفقا لما تضمنته مدونة مواصفات باركود الأدوية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٧/٢/٢ البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢٨/٢/٢ بيع المستحضر الصيدلاني أو العشبي إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٢٩/٢/٢ عدم الالتزام بنسبة الربح على سعر المستحضر الصيدلاني أو العشبي المحددة بالنظام. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ١٠٠،٠٠٠ ريال
٣٠/٢/٢ بيع المستحضر بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على١٠٠،٠٠٠ ريال
٣١/٢/٢ عدم اقتصار بيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بالتجزئة على الصيدليات ومنشآت بيع المستحضرات العشبية. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على١٠٠،٠٠٠ ريال
٣٢/٢/٢ عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر الصيدلاني أو العشبي. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٣٣/٢/٢ شراء المستحضر الصيدلاني أو العشبي من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٣٤/٢/٢ عدم الالتزام باستبدال أي كمية من المستحضرات المباعة إذا لم يتبق على صلاحيتها إلا شهرا واحدا فقط. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣٥/٢/٢ عدم الاحتفاظ بالمستندات التي تثبت مصدر شراء المستحضرات لفترة لا تقل عن ثلاثة أشهر من تاريخ نفاد الكمية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٣٦/٢/٢ تداول مستحضر مسجل قبل تسعيره. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٧/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر أساسي وليس له بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٦٠,٠٠٠ ٤٨,٠٠٠ ٣٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٨/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر أساسي وله بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٩/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر غير أساسي وليس له بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٠/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر غير أساسي وله بدائل مسجلة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤١/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر لم يسوق أو يستورد لمدة عامين وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على٥٠،٠٠٠ ريال
٤٢/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بإعداد خطة واضحة لتوفير جميع المستحضرات المسجلة وإبلاغ الهيئة بذلك سنويا. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٤٣/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير البيانات حول الوارد والرصيد للمستحضر المسجل وتزويد الهيئة بنسخة منها عند الطلب. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٤٤/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مخزون يكفي لمدة (٦) أشهر من المستحضر المسجل. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٤٥/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتعويض أي نقص في المخزون خلال (٣) أشهر كحد أقصى من المستحضر المسجل. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٤٦/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بإبلاغ الهيئة في حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن (٦) أشهر من الوقت المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تساهم في تعويض النقص. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٤٧/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتحديث نموذج توقع النقص عند توفر المستحضر. قيمة ثابتة ٥٠٠ ٤٠٠ ٣٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٢٠٠،٠٠٠ ريال
٤٨/٢/٢ تصدير أو إعادة تصدير المستحضر الصيدلاني أو العشبي دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٩/٢/٢ عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٥٠/٢/٢ القيام بتصدير أو إعادة تصدير المستحضر الصيدلاني أو العشبي دون التأكد من توفر كميات تغطي الاحتياج للسوق المحلي لمدة (٦) أشهر. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٥١/٢/٢ عدم الالتزام بإجراءات وشروط الاستيراد للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٥٢/٢/٢ عدم الالتزام بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٥٣/٢/٢ استيراد المستحضرات الصيدلانية أو العشبية قبل تسجيلها دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٤/٢/٢ استيراد المستحضرات الصيدلانية أو العشبية التي لم يوفرها المصنع المنتج دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٥/٢/٢ بيع المستحضر الصيدلاني أو العشبي غير المسجل إلى غير الجهة المستفيدة له برخصة الاستيراد دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٦/٢/٢ عدم التزام المستودع المستورد للمستحضر غير المسجل بإبلاغ الهيئة فورا عن أي ملاحظة متعلقة بالمستحضر المستورد. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٧/٢/٢ تداول مستحضر صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٨/٢/٢ تداول مستحضر مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٥,٠٠٠ ٢٠,٠٠٠ ١٥,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥٩/٢/٢ عدم طباعة عبارة “عينة مجانية” على عبوة عينات المستحضر بخط واضح وباللغة العربية والإنجليزية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٦٠/٢/٢ عدم الاقتصار في توزيع العينات المجانية على تعريف الأطباء والصيادلة بالدواء. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٦١/٢/٢ توزيع أو تداول العينات المجانية للأدوية المخدرة أو الخاضعة للرقابة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦٢/٢/٢ تجاوز العينات المجانية المسموح بتوزيعها نسبة ١٪ من الكمية المستوردة من المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٦٣/٢/٢ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية في غير المجلات والمؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٦٤/٢/٢ عدم توافق نصوص البيانات والنشرات والدعايات والإعلانات في المجلات أو المؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين والخاصة بالمستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية مع ما تحتويه من مواد وخواص علاجية وفق ما هو محدد في النشرة الخاصة بالمستحضر أو ملخص خواص المستحضر المعتمدة لدى الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٦٥/٢/٢ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٦٦/٢/٢ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتم صرفها بدون وصفة طبية في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٦٧/٢/٢ إقامة محاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٦٨/٢/٢ إقامة حملات توعية بالأمراض والتثقيف الصحي دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٦٩/٢/٢ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل محاضرة
٧٠/٢/٢ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل نشر أي حملة توعية بالأمراض أو التثقيف الصحي والموجهة للجمهور. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حملة توعوية.
٧١/٢/٢ الدعاية والإعلان عن مستحضر غير مسجل أو مدرج لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٧٢/٢/٢ عدم الالتزام بالأحكام والمسؤوليات بين المؤجر والمستأجر والشروط الخاصة بالتخزين للغير المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧٣/٢/٢ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالإعلان والدعاية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٧٤/٢/٢ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالتداول. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧٥/٢/٢ عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتوفر المستحضرات الصيدلانية والعشبية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
الفصل الثالث: مخالفات عامة
١/٣/٢ إتلاف المستحضر دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٢/٣/٢ إتلاف المستحضر المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣/٣/٢ عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤/٣/٢ عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل قرار
٥/٣/٢ عدم إتمام عملية سحب المستحضر خلال الفترة التي حددتها الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦/٣/٢ عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر خلال المدة المحددة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٧/٣/٢ تصفية المستودع بطريقة مخالفة للإجراءات التي حددتها اللائحة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٨/٣/٢ تصفية المستودع دون إبلاغ الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٣/٢ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٠/٣/٢ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١١/٣/٢ مزاولة المستودع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٢/٣/٢ عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضرات الصيدلانية أو العشبية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٣/٣/٢ عدم التزام المنشأة الصيدلية بنسبة الصيادلة السعوديين من إجمالي عدد الصيادلة العاملين في المنشأة الصيدلية المملوكة لنفس المالك بمعايير وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية في نطاقات المهن حسب المناطق والمحافظات. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل صيدلي
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٤/٣/٢ عدم التزام الممارسين الصحيين العاملين في المنشأة الصيدلية بنظام مزاولة المهن الصحية ولائحته التنفيذية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٥/٣/٢ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية صيدليا. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل ممارس
١٦/٣/٢ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون الصيدلي الذي يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١٧/٣/٢ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية متفرغا. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٨/٣/٢ عدم التزام العاملين في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بما ورد في المدونة السعودية لأخلاقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدلانية والعشبية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٩/٣/٢ حصول الممارسين الصحيين المرخصين على منشأة صيدلية على أي منفعة مادية أو عينية من شركات أو وكلاء أو موزعين أو مستودعات بقصد الترويج أو التسويق أو توجيه المريض لمستحضر باسم تجاري محدد. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
٢٠/٣/٢ عدم الالتزام بمتطلبات نظام الإفصاح والشفافية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢١/٣/٢ عدم التسجيل في نظام الإفصاح والشفافية المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

ثالثا
المكتب العلمي

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر الصيدلاني (الدواء) والعشبي
١/١/٣ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. * قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٣ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/١/٣ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص أو تسجيل المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٤/١/٣ عدم تعيين مدير فني صيدلي. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/١/٣ عدم الالتزام بأن يكون المدير الفني الصيدلي سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٦/١/٣ عدم تفرغ المدير الفني للمكتب العلمي. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٧/١/٣ عدم تعيين صيدلي لمتابعة قسم التيقظ. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/١/٣ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون الصيدلي المسؤول عن متابعة قسم التيقظ سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٩/١/٣ عدم تفرغ المسؤول عن متابعة قسم التيقظ. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٠/١/٣ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين قبل حصولهم على ترخيص مزاولة المهنة من الجهة المختصة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١١/١/٣ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين بترخيص مزاولة مهنة منته. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٢/١/٣ عدم إشعار الهيئة في حال رغبة مدير المكتب العلمي ترك العمل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٣/١/٣ عدم التزام مقدم طلب التسجيل بالشروط التي منحت بموجبها شهادة التسجيل. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٤/١/٣ لم تقدم المنشأة الصيدلية أو وكيلها طلب تجديد تسجيل المستحضر فور انتهاء صلاحية شهادة تسجيل المستحضر. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
١٥/١/٣ عدم سداد الرسم خلال ثلاثة أشهر من تاريخ الإبلاغ بالموافقة على التسجيل أو التجديد. الحد الأعلى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٢٥٠ ٢٢٥ ٢٠٠ ١٧٥ ٢٢٥ ٢٠٣ ١٨٠ ١٥٨ ٢٠٠ ١٨٠ ١٦٠ ١٤٠
الفصل الثاني: مخالفات عامة
١/٢/٣ التصرف بمستحضر مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٥,٠٠٠ ٢٠,٠٠٠ ١٥,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢/٢/٣ نقل أو استلم المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٣/٢/٣ عدم طباعة عبارة «عينة مجانية» على عبوة عينات المستحضر بخط واضح وباللغة العربية والإنجليزية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٤/٢/٣ عدم الاقتصار في توزيع العينات المجانية على تعريف الأطباء والصيادلة بالدواء. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
٥/٢/٣ توزيع أو تداول العينات المجانية للأدوية المخدرة أو الخاضعة للرقابة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٦/٢/٣ تجاوز العينات المجانية المسموح بتوزيعها نسبة ١٪ من الكمية المستوردة من المستحضر الصيدلاني أو العشبي. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٧/٢/٣ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية في غير المجلات والمؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٨/٢/٣ عدم توافق نصوص البيانات والنشرات والدعايات والإعلانات في المجلات أو المؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين والخاصة بالمستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية مع ما تحتويه من مواد وخواص علاجية وفق ما هو محدد في النشرة الخاصة بالمستحضر أو ملخص خواص المستحضر المعتمدة لدى الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٩/٢/٣ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
١٠/٢/٣ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتم صرفها بدون وصفة طبية في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١١/٢/٣ إقامة محاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
١٢/٢/٣ إقامة حملات توعية بالأمراض والتثقيف الصحي دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
١٣/٢/٣ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل محاضرة
١٤/٢/٣ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل نشر أي حملة توعية بالأمراض أو التثقيف الصحي والموجهة للجمهور. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حملة توعوية
١٥/٢/٣ الدعاية والإعلان عن مستحضر غير مسجل أو مدرج لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٦/٢/٣ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالإعلان والدعاية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٧/٢/٣ إتلاف المستحضر دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٨/٢/٣ إتلاف المستحضر المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٩/٢/٣ تصفية المكتب العلمي بطريقة مخالفة للإجراءات التي حددتها اللائحة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٢٠/٢/٣ تصفية المكتب العلمي دون إبلاغ الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢١/٢/٣ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٢/٢/٣ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٣/٢/٣ مزاولة المكتب العلمي النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٨٠,٠٠٠ ٦٤,٠٠٠ ٤٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٤/٢/٣ عدم التزام المنشأة الصيدلية بنسبة الصيادلة السعوديين من إجمالي عدد الصيادلة العاملين في المنشأة الصيدلية المملوكة لنفس المالك بمعايير وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية في نطاقات المهن حسب المناطق والمحافظات. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل صيدلي
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢٥/٢/٣ عدم التزام الممارسين الصحيين العاملين في المنشأة الصيدلية بنظام مزاولة المهن الصحية ولائحته التنفيذية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٦/٢/٣ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية صيدليا. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل ممارس
٢٧/٢/٣ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون الصيدلي الذي يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية سعوديا. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢٨/٢/٣ عدم التزام المنشأة الصيدلية بأن يكون من يعمل في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية أو العشبية متفرغا. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٢٩/٢/٣ عدم التزام العاملين في مجال الدعاية والتعريف بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بما ورد في المدونة السعودية لأخلاقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدلانية والعشبية المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٠/٢/٣ حصول الممارسين الصحيين المرخصين على منشأة صيدلية على أي منفعة مادية أو عينية من شركات أو وكلاء أو موزعين أو مستودعات بقصد الترويج أو التسويق أو توجيه المريض لمستحضر باسم تجاري محدد. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
٣١/٢/٣ عدم وجود مبنى مستقل للمكتب العلمي أو عدم تخصيص جزء من مبنى الشركة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٣٢/٢/٣ عدم الالتزام بتجهيز المكتب العلمي بالتجهيزات والمراجع اللازمة لأداء المهام المناطة به. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٣٣/٢/٣ عدم الالتزام بأي مهمة من مهام المكتب العلمي*. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
٣٤/٢/٣ عدم الالتزام بمهمة التأكد من مطابقة معلومات النشرة الداخلية والعبوة الخارجية للمستحضر المسجل لما هو معتمد لدى الهيئة*. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٥/٢/٣ عدم الالتزام بمهمة التأكد من دقة المعلومات المستخدمة في تسويق المستحضر المسجل ومطابقته للمعلومات المعتمدة لدى الهيئة. * قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣٦/٢/٣ عدم الالتزام بمهمة التأكد من التزام الشركة التي يمثلهـا المكتب بما ورد بالمدونة السعودية لأخلاقيات ممارسة تسويق المستحضرات الصيدلانية والعشبية المنشورة على موقع الهيئة*. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٧/٢/٣ عدم الالتزام بإنشاء قسم للتيقظ الدوائي. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٣٨/٢/٣ عدم قيام قسم التيقظ الدوائي بأي مهمة من مهامه حسب الدليل الإرشادي لأسس الممارسات الجيدة للتيقظ. قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٣٩/٢/٣ عدم الالتزام بتوفير وسائل خفض المخاطر المعتمدة من الهيئة للمستحضرات الصيدلانية والعشبية في جميع المنشآت الصحية والصيدليات التي يصرف ويباع فيها المستحضر الصيدلاني ودعم الممارسين الصحيين لتطبيقها. * قيمة ثابتة ١٠,٠٠٠ ٨,٠٠٠ ٦,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٤٠/٢/٣ عدم الالتزام بمتطلبات نظام الإفصاح والشفافية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٤١/٢/٣ عدم التسجيل في نظام الإفصاح والشفافية المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤٢/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن أعراض جانبية غير متوقعة خطيرة خلال (١٥) يوما. * قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٣/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن أعراض جانبية غير متوقعة غير خطيرة خلال (١٥) يوما. * قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٤/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن أعراض جانبية متوقعة خطيرة خلال (١٥) يوما. * قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٥/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن أعراض جانبية متوقعة غير خطيرة خلال (٩٠) يوما. * قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٦/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة فورا عن ملاحظات تخص جودة المستحضرات*. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٤٧/٢/٣ عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن بلاغات تخص نقصا في فعالية المستحضر خلال (١٥) يوما*. قيمة ثابتة ١٠٠,٠٠٠ ٨٠,٠٠٠ ٦٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية

رابعا
مركز الاستشارات الدوائية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة
١/١/٤ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٤ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/١/٤ عدم تعيين صيدلي مديرا لمركز الاستشارات الدوائية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/١/٤ عدم تفرغ مدير مركز الاستشارات الدوائية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٥/١/٤ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٦/١/٤ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين قبل حصولهم على ترخيص مزاولة المهنة من الجهة المختصة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧/١/٤ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين بترخيص مزاولة مهنة منته. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٨/١/٤ عدم إشعار الهيئة في حال رغبة مدير مركز الاستشارات الدوائية ترك العمل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
الفصل الثاني: مخالفات عامة
١/٢/٤ التصرف بمستحضر مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٥,٠٠٠ ٢٠,٠٠٠ ١٥,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٢/٢/٤ نقل أو استلم المستحضرات الصيدلانية أو العشبية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل عملية نقل أو استلام
٣/٢/٤ عدم الاقتصار في توزيع العينات المجانية على تعريف الأطباء والصيادلة بالدواء. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على٥٠,٠٠٠ ريال
٤/٢/٤ توزيع أو تداول العينات المجانية للأدوية المخدرة أو الخاضعة للرقابة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٥/٢/٤ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية في غير المجلات والمؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٦/٢/٤ عدم توافق نصوص البيانات والنشرات والدعايات والإعلانات في المجلات أو المؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين والخاصة بالمستحضرات التي يتطلب الحصول عليهـا وصفة طبية مع ما تحتويه من مواد وخواص علاجية وفق ما هو محدد في النشرة الخاصة بالمستحضر أو ملخص خواص المستحضر المعتمدة لدى الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٧/٢/٤ استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر سواء عليه أو في الدعاية له. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٨/٢/٤ الدعاية والإعلان عن المستحضرات التي يتم صرفها بدون وصفة طبية في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليها دون الحصول على موافقة الهيئة. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
٩/٢/٤ إقامة محاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
١٠/٢/٤ إقامة حملات توعية بالأمراض والتثقيف الصحي دون الالتزام بالشروط والضوابط المعتمدة لدى الهيئة. الحد الأعلى ٣,٠٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٠٠ ٢,٧٠٠ ٢,٤٣٠ ٢,١٦٠ ١,٨٩٠ ٢,٤٠٠ ٢,١٦٠ ١,٩٢٠ ١,٦٨٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٥٠٠ ١,٣٥٠ ١,٢٠٠ ١,٠٥٠ ١,٣٥٠ ١,٢١٥ ١,٠٨٠ ٩٤٥ ١,٢٠٠ ١,٠٨٠ ٩٦٠ ٨٤٠
١١/٢/٤ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل محاضرة
١٢/٢/٤ عدم الحصول على موافقة الهيئة قبل نشر أي حملة توعية بالأمراض أو التثقيف الصحي والموجهة للجمهور. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق لكل حملة توعوية.
١٣/٢/٤ الدعاية والإعلان عن مستحضر غير مسجل أو مدرج لدى الهيئة. قيمة ثابتة ٥٠,٠٠٠ ٤٠,٠٠٠ ٣٠,٠٠٠ لا ينطبق لكل دعاية أو إعلان
١٤/٢/٤ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالإعلان والدعاية. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٥/٢/٤ إتلاف المستحضر دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال
١٦/٢/٤ إتلاف المستحضر المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٧/٢/٤ تصفية مركز الاستشارات الدوائية بطريقة مخالفة للإجراءات التي حددتها اللائحة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
١٨/٢/٤ تصفية مركز الاستشارات الدوائية دون إبلاغ الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٩/٢/٤ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٠/٢/٤ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢١/٢/٤ مزاولة مركز الاستشارات الدوائية النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٨٠,٠٠٠ ٦٤,٠٠٠ ٤٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢٢/٢/٤ عدم التزام المنشأة الصيدلية بنسبة الصيادلة السعوديين من إجمالي عدد الصيادلة العاملين في المنشأة الصيدلية المملوكة لنفس المالك بمعايير وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية في نطاقات المهن حسب المناطق والمحافظات. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل صيدلي
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢٣/٢/٤ عدم التزام الممارسين الصحيين العاملين في المنشأة الصيدلية بنظام مزاولة المهن الصحية ولائحته التنفيذية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٤/٢/٤ حصول الممارسين الصحيين المرخصين على منشأة صيدلية على أي منفعة مادية أو عينية من شركات أو وكلاء أو موزعين أو مستودعات بقصد الترويج أو التسويق أو توجيه المريض لمستحضر باسم تجاري محدد. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
٢٥/٢/٤ عدم توفر الشروط والمواصفات التي حددتها اللائحة التنفيذية في مركز الاستشارات الدوائية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢٦/٢/٤ عدم استيفاء الشروط الفنية الخاصة بكل نشاط. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢٧/٢/٤ مركز الاستشارات الدوائية لا يشغل مكانا مستقلا في حال تضمن نشاطه دراسات التكافؤ والتوافر الحيوي أو مختبر تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٢٨/٢/٤ عدم الالتزام بمتطلبات نظام الإفصاح والشفافية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٢٩/٢/٤ عدم التسجيل في نظام الإفصاح والشفافية المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

خامسا
مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية

م المخالفة حد قيمة الغرامة منشآت كبيرة منشآت متوسطة منشآت صغيرة/ متناهية الصغر الإنذار الوحدة
فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د) فئة (أ) فئة (ب) فئة (ج) فئة (د)
الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة
١/١/٥ ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. قيمة ثابتة ٤٠,٠٠٠ ٣٢,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٢/١/٥ ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٣/١/٥ عدم تعيين صيدلي مديرا لمركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٤/١/٥ عدم تفرغ مدير مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٥/١/٥ عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٦/١/٥ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين قبل حصولهم على ترخيص مزاولة المهنة من الجهة المختصة. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
٧/١/٥ تشغيل المنشأة الصيدلية لصيادلة أو فنيي صيادلة أو غيرهم من الممارسين الصحيين بترخيص مزاولة مهنة منته. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل ممارس
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
٨/١/٥ عدم إشعار الهيئة في حال رغبة مدير مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية ترك العمل. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق للمنشأة
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
الفصل الثاني: مخالفات عامة
١/٢/٥ عدم استيفاء الشروط الفنية أو المتطلبات الواردة بدليل ترخيص المختبرات الخاصة المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٥,٠٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٠٠٠ لا ينطبق لكل حالة عدم التزام
٢/٢/٥ التصرف بمستحضر مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). قيمة ثابتة ٢٥,٠٠٠ ٢٠,٠٠٠ ١٥,٠٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية
٣/٢/٥ إتلاف المستحضر دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. قيمة ثابتة ٢,٠٠٠ ١,٦٠٠ ١,٢٠٠ لا ينطبق لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠،٠٠٠ ريال
٤/٢/٥ إتلاف المستحضر المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٥/٢/٥ تصفية مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية بطريقة مخالفة للإجراءات التي حددتها اللائحة. الحد الأعلى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٥٠٠ ٤٥٠ ٤٠٠ ٣٥٠ ٤٥٠ ٤٠٥ ٣٦٠ ٣١٥ ٤٠٠ ٣٦٠ ٣٢٠ ٢٨٠
٦/٢/٥ تصفية مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية دون إبلاغ الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٧/٢/٥ عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. قيمة ثابتة ٣٠,٠٠٠ ٢٤,٠٠٠ ١٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٨/٢/٥ إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. قيمة ثابتة ٢٠,٠٠٠ ١٦,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
٩/٢/٥ مزاولة مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ٨٠,٠٠٠ ٦٤,٠٠٠ ٤٨,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة
١٠/٢/٥ عدم التزام المنشأة الصيدلية بنسبة الصيادلة السعوديين من إجمالي عدد الصيادلة العاملين في المنشأة الصيدلية المملوكة لنفس المالك بمعايير وزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية في نطاقات المهن حسب المناطق والمحافظات. الحد الأعلى ٥,٠٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٠٠ ٣,٥٠٠ ٤,٥٠٠ ٤,٠٥٠ ٣,٦٠٠ ٣,١٥٠ ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ينطبق لكل صيدلي
الحد الأدنى ٢,٥٠٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٠٠ ١,٧٥٠ ٢,٢٥٠ ٢,٠٢٥ ١,٨٠٠ ١,٥٧٥ ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠
١١/٢/٥ عدم التزام الممارسين الصحيين العاملين في المنشأة الصيدلية بنظام مزاولة المهن الصحية ولائحته التنفيذية. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٢/٢/٥ حصول الممارسين الصحيين المرخصين على منشأة صيدلية على أي منفعة مادية أو عينية من شركات أو وكلاء أو موزعين أو مستودعات بقصد الترويج أو التسويق أو توجيه المريض لمستحضر باسم تجاري محدد. الحد الأعلى ٤,٠٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٠٠ ٣,٦٠٠ ٣,٢٤٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٢٠ ٣,٢٠٠ ٢,٨٨٠ ٢,٥٦٠ ٢,٢٤٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠
١٣/٢/٥ عدم الالتزام بمتطلبات نظام الإفصاح والشفافية المنشورة على موقع الهيئة. الحد الأعلى ٢,٠٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٠٠ ١,٤٠٠ ١,٨٠٠ ١,٦٢٠ ١,٤٤٠ ١,٢٦٠ ١,٦٠٠ ١,٤٤٠ ١,٢٨٠ ١,١٢٠ ينطبق لكل حالة عدم التزام
الحد الأدنى ١,٠٠٠ ٩٠٠ ٨٠٠ ٧٠٠ ٩٠٠ ٨١٠ ٧٢٠ ٦٣٠ ٨٠٠ ٧٢٠ ٦٤٠ ٥٦٠
١٤/٢/٥ عدم التسجيل في نظام الإفصاح والشفافية المعتمد من قبل الهيئة. قيمة ثابتة ١٥,٠٠٠ ١٢,٠٠٠ ٩,٠٠٠ لا ينطبق للمنشأة

* يتم ضبط مخالفة ممارسة نشاط المكتب العلمي دون ترخيص على المصنع المحلي وفي حال كان المصنع خارجيا يتم ضبطها على مستودع وكيل المستحضر للمصنع الخارجي بالإضافة للمخالفات الموضحة ب (*) تكون على المصنع المحلي أو مستودع وكيل المستحضر للمصنع الخارجي في حال عدم وجود ترخيص مكتب علمي.

البنود العامة لتطبيق جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية

أولا
تصنف المخالفات والعقوبات وقيمة الغرامات وفقا للتالي:

١- حجم المنشأة: يحدد حجم المنشأة وفقا لمعياري عدد الموظفين بالدوام الكامل وحجم الإيرادات معا (استرشادا بتصنيف الهيئة العامة للمنشآت الصغيرة والمتوسطة)، كما هو موضح في الملحق الأول (جدول تصنيف المنشآت التجارية حسب الحجم).

٢- المنطقة: قسمت المناطق جغرافيا إلى ٤ مجموعات (أ، ب، ج، د)، كما هو موضح في الملحق الثاني (جدول تصنيف المناطق).

٣- النشاط الاقتصادي: قسمت الأنشطة الاقتصادية إلى: مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية، مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية، المكتب العلمي، مركز الاستشارات الدوائية، مركز تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية.

٤- تصنيف المخالفات: تم تصنيف المخالفات إلى مخالفات جسيمة، ومخالفات غير جسيمة، وتعد المخالفة جسيمة في حال كان ارتكابها مؤثرا على سلامة، وأمان المستحضر الصيدلاني، أو العشبي، أو أدى إلى وقوع ضرر على صحة المستهلك، أو سلامته أو على الصحة العامة، أو توقع حدوثه.

ثانيا
آلية ضبط المخالفات وإيقاع العقوبات

١- المخالفات الجسيمة: يتم ضبط المخالفة وإيقاع العقوبة بشكل مباشر وفقا لما هـو مقرر له في جدول تصنيف المخالفات والعقوبات، ويتم مضاعفة قيمة الغرامة في حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة.

٢- المخالفات غير الجسيمة: تطبيق مبدأ الإنذار، ومنح المنشآت التجارية مهلة تصحيحية لمعالجة المخالفة التي صدر بشأنها إنذار أول قبل فرض الغرامة، أو العقوبة عليهـا، وفي حال عدم التصحيح يتم تطبيق الحد الأدنى من الغرامة المقررة، وفي حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم رفع قيمة الغرامة بنسبة ٥٠٪، وفي حال التكرار للمرة الثانية خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم تطبيق الحد الأعلى لقيمة الغرامة المقررة.

ثالثا
العقوبات غير المالية

يجوز للهيئة معاقبة مرتكب أي من الأفعال المنصوص عليها في المادة (الرابعة والثلاثين) من النظام، بواحدة، أو أكثر من العقوبات التالية:- إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتا لمدة لا تتجاوز (مائة وثمانين) يوما.- إلغاء الترخيص.

الملحق الأول
جدول تصنيف المنشآت حسب الحجم

حجم المنشأة عدد الموظفين الإيرادات
منشآت كبيرة ٢٥٠ شخصا أو أكثر ٢٠٠ مليون ريال سعودي
منشآت متوسطة من ٥٠ إلى ٢٤٩ شخصا من ٤٠ إلى ٢٠٠ مليون ريال سعودي
منشآت صغيرة/متناهية الصغر من ١ إلى ٤٩ شخصا لا تزيد على ٤٠ مليون ريال سعودي

الملحق الثاني
جدول تصنيف المدن والمحافظات والمراكز

المدن والمحافظات والمراكز
التصنيف: (أ)
مدينة الرياض مدينة جدة مدينة الدمام مدينة مكة المكرمة مدينة الخبر المدينة المنورة
التصنيف: (ب)
مدينة بريدة مدينة أبها مدينة جازان مدينة حائل مدينة تبوك مدينة نجران مدينة سكاكا
مدينة عرعر مدينة الباحة مدينة الطائف مدينة الهفوف مدينة حفر الباطن مدينة الظهران
التصنيف: (ج)
محافظة الخرج محافظة ينبع محافظة القطيف محافظة عنيزة محافظة خميس مشيط محافظة المجمعة محافظة الزلفي
محافظة وادي الدواسر محافظة الدوادمي محافظة الدرعية محافظة شقراء محافظة عفيف محافظة القويعية محافظة العلا
محافظة رابغ محافظة الجبيل محافظة الخفجي محافظة بقيق محافظة الرس محافظة البكيرية محافظة المذنب
محافظة بيشة محافظة ظهران الجنوب محافظة النماص محافظة محايل عسير محافظة بلجرشي محافظة تيماء محافظة صبيا
محافظة فيفا محافظة القريات
التصنيف: (د)
تشمل جميع المدن أو المحافظات أو المراكز التي لم يتم ذكرها في الفئات (أ، ب، ج)

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٥٩) الصادر في ١٣ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
قرار وزاري

الهيئة العامة للغذاء والدواء: قرار رقم (٤٨ / ١٠) اعتماد جداول تصنيف مخالفات بعض الأنظمة

English

إن مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء

بعد الاطلاع على الأمر السامي الكريم رقم (٣٢٠٤٣) وتاريخ ٥ / ‏٥‏ / ١٤٤٤هـ، بقيام عدد من الجهات الحكومية والهيئة العامة للغذاء والدواء؛ بمراجعة الأنظمة واللوائح والقرارات وما في حكمها ‏-التي تختص بها‏- المرتبطة بالمخالفات والعقوبات والغرامات وآليات التقدير والتحصيل والاعتراضات واقتراح التعديلات اللازمة عليها.

وبعد الاطلاع على ما قضت به الأنظمة (المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، منتجات التجميل، المستحضرات البيطرية) من اختصاص مجلس الإدارة بإصدار واعتماد جداول تصنيف المخالفات والعقوبات الخاصة بها.

وبعد الاطلاع على قرارات مجلس الإدارة بتاريخ ١٤ / ‏٦‏ / ١٤٤٦هـ، بالموافقة على تعديل جداول تصنيف المخالفات والعقوبات وفقا للأنظمة (المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، منتجات التجميل، المستحضرات البيطرية).

وبعد الاطلاع على موافقة اللجنة (المشكلة بموجب الأمر السامي الكريم برقم (٢٤٩٨١) وتاريخ ٩ / ‏٤‏ / ١٤٤٦هـ، والمعنية بمتابعة تطبيق الأمر السامي رقم (٣٢٠٤٣) وتاريخ ٥ / ‏٥‏ / ١٤٤٤هـ، على طلب الهيئة باستثنائها من تصنيف المنطقة على المخالفات الجسيمة وفق المتطلب رقم (٦) من الأمر السامي ذاته، باستثناء (١٥) بندا من المخالفات الجسيمة المرتبطة بوجود الكوادر الوطنية أو الخليجية، التي يلزم استيفاء التصنيف بشأنها دون استثناء. وعلى ما قامت به الهيئة من العمل على مواءمة الجداول والتعديل عليها.

وبعد الاطلاع على التعديلات الواردة على جداول تصنيف المخالفات والعقوبات للأنظمة (المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، منتجات التجميل، المستحضرات البيطرية).

يقرر ما يلي

١‏-١٠. اعتماد تعديل جدول تصنيف المخالفات لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية.

٢‏-١٠. اعتماد تعديل جدول تصنيف المخالفات لنظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية.

٣‏-١٠. اعتماد تعديل جدول تصنيف المخالفات لنظام المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية.

٤‏-١٠. يسري العمل بالجداول من تاريخ نشرها.

والله الموفق.

صدر في: ٢ من رجب ١٤٤٧هـ
الموافق: ١٣ من مايو ٢٠٢٦م

نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٥٩) الصادر في ١٣ من مايو ٢٠٢٦م.

التصنيفات
نظام أو لائحة

قواعد وإجراءات عمل لجان الفصل في المنازعات والمخالفات التأمينية

English

صدر بموجب قرار مجلس الوزراء رقم (٨٦٣)