صدر بموجب قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (٤٨ / ١٠)
جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقا لنظام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية
أولا
المصنع المحلي للمستحضرات البيطرية
| م | المخالفة | حد قيمة الغرامة | منشآت كبيرة | منشآت متوسطة | منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | الإنذار | الوحدة | |||||||||
| فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | |||||
| الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/١/١ | ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠٠,٠٠٠ | ٨٠,٠٠٠ | ٦٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٢/١/١ | ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١٥٧٥ | ٢٠٠٠ | ١٨٠٠ | ١٦٠٠ | ١٤٠٠ | ||||
| ٣/١/١ | تشغيل المصنع في غير ما رخص له. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤/١/١ | عدم إسناد الإشراف على المصنع بجميع أقسامه ومختبراته إلى مدير فني. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/١/١ | إسناد الإشراف على المصنع بجميع أقسامه ومختبراته إلى مدير فني غير خليجي. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١٤,٠٠ | ||||
| ٦/١/١ | عدم تكليف شخص مؤهل ومرخص له للسماح بإطلاق تشغيلة كل مستحضر بيطري قبل تداوله. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٧/١/١ | عدم إبلاغ الهيئة بتغيير المسؤول عن إلاجازة النهائية لتشغيلات المستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٨/١/١ | عدم توفر وسائل الأمان الحيوي والأمن والسلامة بالمصنع. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٩/١/١ | عدم حصول المصنع على موافقة الهيئة قبل بدء الإنتاج لأي خط شكل صيدلاني جديد. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل خط شكل صيدلاني جديد | |||||||||
| ١٠/١/١ | التغيير في المادة الفعالة للمستحضر البيطري المسجل دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١١/١/١ | التغيير في الشكل الصيدلاني أو طريقة الإعطاء دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٢/١/١ | عدم التزام الشركة مانحة الترخيص للتصنيع والشركة المحلية إبلاغ الهيئة خلال مدة لا تقل عن ١٨٠ يوما قبل انتهاء اتفاقية الترخيص بالتصنيع في حال عدم تجديد الاتفاقية. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ١٣/١/١ | عدم الالتزام بشروط تسجيل المستحضرات متعددة المصادر (الجنسية) التي تقدم للتسجيل من المصانع المحلية ويتم تصنيعها في بلد خارجي. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٤/١/١ | عدم إبلاغ الهيئة كتابيا عن أي عملية بيع أو شراء أو دمج أو أي إجراء قانوني أو تجاري يتعلق بالشركة أو بأحد مصانعها المسجلة خلال ٩٠ يوما من إتمام الإجراء. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٥/١/١ | عدم تجديد تسجيل شركات ومصانع المستحضرات البيطرية عند إجراء تغييرات جذرية في مبنى المصنع أو خطوط الإنتاج. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٦/١/١ | عدم تحديد المختص المؤهل المسؤول عن رصد ومتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٧/١/١ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بترخيص وتسجيل المستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/٢/١ | عدم التزام المصنع بأسس ممارسة التصنيع الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٢/٢/١ | تداول مستحضر بيطري مسجل تم التعديل أو التغيير على معلوماته دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣/٢/١ | تصنيع مستحضر بيطري للغير دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤/٢/١ | عدم التزام المصنع المحلي بتوفير المستحضر البيطري المسجل. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٥/٢/١ | عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مخزون كاف للاستهلاك المحلي من المستحضر البيطري المسجل. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٦/٢/١ | عدم التزام المصنع المحلي بتوفير مستحضر بيطري مسجل لم يسوق أو يستورد لمدة عام وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٧/٢/١ | عدم التزام المصنع المحلي بتوفير البيانات حول الوارد والمنصرف والمتبقي للمستحضر البيطري المسجل لجميع المستحضرات البيطرية وتزويدالهيئة بنسخة منها عند الطلب. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٨/٢/١ | عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٩/٢/١ | بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد ألادنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ١٠/٢/١ | تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١١/٢/١ | تداول مستحضر بيطري مغشوش. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٢/٢/١ | تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٣/٢/١ | عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٤/٢/١ | تداول مستحضر بيطري فاسد. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٥/٢/١ | تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٦/٢/١ | نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل عملية نقل أو استلام | |||||||||
| ١٧/٢/١ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٨/٢/١ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٩/٢/١ | استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري، سواء عليه أو في الدعاية له. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٢٠/٢/١ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٢١/٢/١ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٢٢/٢/١ | عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل دعاية أو إعلان |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٢٣/٢/١ | عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان أو الدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٢٤/٢/١ | عدم استخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٢٥/٢/١ | عدم التزام المسجل له المستحضر البيطري إبلاغ الهيئة عن التحذيرات الصادرة عن المستحضر أو عن وقف تصنيعه أو سحبه أو تعليقه أو منع تداوله أو إلغاء تسجيله، سواء كان في بلد المنشأ أو أي بلد تم تسجيل المستحضر فيه خلال مدة لا تزيد على ١٥ يوما من تاريخه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٢٦/٢/١ | عدم توفير نظام متكامل لمتابعة آلاثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٢٧/٢/١ | عدم تسجيل حالات متابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها والتي يتم إرسالها إلى الشركة من قبل الأطباء البيطريين أو الصيادلة أو المربين أو مقدمي الرعاية الصحية البيطرية أو التي يتم رصدها من قبل مندوبي تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٢٨/٢/١ | عدم تزويد الهيئة بتقارير رصد الآثار الجانبية للمستحضر البيطري حسب الإجراءات المعتمدة. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٢٩/٢/١ | عدم إبلاغ الهيئة خلال ٧٢ ساعة عن أي عرض خطير يظهر أو أي عرض لم يذكر في ملخص خواص المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣٠/٢/١ | عدم إبلاغ الهيئة بالتقرير الدوري عن سلامة المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣١/٢/١ | عدم إيصال الرسائل التحذيرية عن المستحضر البيطري لمقدمي الرعاية الصحية البيطر ية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣٢/٢/١ | البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٣/٢/١ | بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٣٤/٢/١ | شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٣٥/٢/١ | تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تزيد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٣٦/٢/١ | تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٤٠,٠٠٠ | ٣٢,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٧/٢/١ | تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٨/٢/١ | تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٩/٢/١ | عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٤٠/٢/١ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| الفصل الثالث: مخالفات عامة | ||||||||||||||||
| ١/٣/١ | إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/٣/١ | إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٣/٣/١ | مزاولة المصنع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠٠,٠٠٠ | ١٦٠,٠٠٠ | ١٢٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤/٣/١ | مزاولة المصنع النشاط بعد إيقاف خطوط الإنتاج. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/٣/١ | عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٦/٣/١ | عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل قرار | |||||||||
| ٧/٣/١ | عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٨/٣/١ | عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة لعملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٩/٣/١ | عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٠/٣/١ | تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١١/٣/١ | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٢/٣/١ | إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٣/٣/١ | عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
ثانيا مستودع وكيل المستحضر/ أو ممثل الشركة الصانعة للمستحضرات البيطرية
| م | المخالفة | حد قيمة الغرامة | منشآت كبيرة | منشآت متوسطة | منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | الإنذار | الوحدة | |||||||||
| فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | |||||
| الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة وتسجيل المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/١/٢ | ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٢/١/٢ | ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. | الحد ألاعلى | ٣,٠٠٠ | ٢,٧٠٠ | ٢,٤٠٠ | ٢,١٠٠ | ٢,٧٠٠ | ٢,٤٣٠ | ٢,١٦٠ | ١,٨٩٠ | ٢,٤٠٠ | ٢,١٦٠ | ١,٩٢٠ | ١,٦٨٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٥٠٠ | ١,٣٥٠ | ١,٢٠٠ | ١,٠٥٠ | ١,٣٥٠ | ١,٢١٥ | ١,٠٨٠ | ٩٤٥ | ١,٢٠٠ | ١,٠٨٠ | ٩٦٠ | ٨٤٠ | ||||
| ٣/١/٢ | عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في اسم المستودع. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٤/١/٢ | عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في نشاط المنشأة أو عنوانها أو مكانها. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/١/٢ | تغيير مدير المستودع دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٦/١/٢ | عدم تعيين صيدلي أو فني صيدلة أو طبيب بيطري مرخص مديرا للمستودع. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٧/١/٢ | عدم الالتزام بأن يكون مدير المستودع – الصيدلي أو فني صيدلة أو الطبيب البيطري- خليجيا. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٨/١/٢ | عدم تعيين صيدلي مرخص في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية ليكون مسؤولا عنها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٩/١/٢ | عدم الالتزام بأن يكون الصيدلي المسؤول عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية خليجيا. | الحد ألاعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ١٠/١/٢ | عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن التغيير في المادة الفعالة للمستحضر البيطري المسجل. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١١/١/٢ | عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة عن التغيير في الشكل الصيدلاني أو طريقة إلاعطاء. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٢/١/٢ | عدم الالتزام بإبلاغ الهيئة خلال مدة لا تقل عن ١٨٠يوما قبل انتهاء اتفاقية الترخيص بالتصنيع في حال عدم تجديد الاتفاقية. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ١٣/١/٢ | عدم الالتزام بشروط تسجيل المستحضرات متعددة المصادر (الجنيسة) التي تقدم للتسجيل من المصانع المحلية ويتم تصنيعها في بلد خارجي. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٤/١/٢ | عدم إبلاغ الهيئة كتابيا عن أي عملية بيع أو شراء أو دمج أو أي إجراء قانوني أو تجاري يتعلق بالشركة أو بأحد مصانعها المسجلة خلال ٩٠ يوما من إتمام الإجراء. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٥/١/٢ | عدم تجديد تسجيل شركات ومصانع المستحضرات البيطرية عند إجراء أي تغيير جذري في مبنى المصنع أو خطوط الإنتاج. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٦/١/٢ | عدم تحديد المختص المؤهل المسؤول عن رصد ومتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٧/١/٢ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بترخيص أو تسجيل المستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد ألادنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/٢/٢ | عدم الالتزام باشتراطات مدونة أسس ممارسة التوزيع والتخزين الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ٥٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٢٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٢/٢/٢ | أرضية المستودع منخفضة عن مستوى الطريق العام أو الأرض المحاذية أو المواجه له في حالة وجوده بالدور الأرضي. | الحد ألاعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٣/٢/٢ | البناء والسقف بالمستودع ليس من الخرسانة المسلحة أو مادة غير قابلة للاحتراق حسب شروط السلامة التي تقررها جهة الاختصاص. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٤/٢/٢ | عدم وجود خريطة حرارية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/٢/٢ | عدم وجود مقاييس للحرارة والرطوبة | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٦/٢/٢ | عدم توزيع مقاييس الحرارة بالمستودع وثلاجة التبريد بشكل مناسب وفق الخريطة الحرارية. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٧/٢/٢ | عدم وجود مخزن منفصل محكم إلاغلاق لحفظ المواد الخطرة ودولاب محكم الإغلاق. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٨/٢/٢ | عدم وجود غرفة منفصلة لحفظ الأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية وفق اشتراطات حفظ المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٩/٢/٢ | عدم حفظ المبيد البيطري في مكان مستقل ومنفصل عن باقي المستودع. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٠/٢/٢ | عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي تهوية مستقلة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ١١/٢/٢ | عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع في مكان ذي باب مستقل عن المستحضرات البيطرية. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ١٢/٢/٢ | عدم وجود ثلاجة تبريد أو ثلاجة تجميد لتخزين المستحضرات البيطرية التي يتطلب تخزينها حسب توصية الشركة الصانعة في حال تداول المنشأة لتلك المستحضرات | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٣/٢/٢ | الثلاجة في المستودع غير مزودة بمنظم للحرارة وسجل إلكتروني لمراقبة درجة الحرارة وجهاز إنذار في حال انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة عن الدرجة المطلوبة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٤/٢/٢ | عدم وجود نظام لتوفير بيانات الوارد أو المنصرف أو المتبقي للمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٥/٢/٢ | عدم تدوين كامل بيانات الوارد والمنصرف للمستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ١٦/٢/٢ | وجود مستحضر بيطري تالف أو مرتجع أو منتهي الصلاحية في غير مكانه المخصص له بالمستودع. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ١٧/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري مسجل تم التعديل أو التغيير على معلوماته دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٨/٢/٢ | عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير المستحضر البيطري المسجل. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٩/٢/٢ | عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مخزون يكفي للاستهلاك المحلي من المستحضر البيطري المسجل. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٠/٢/٢ | عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير مستحضر بيطري مسجل لم يسوق أو يستورد لمدة عام وليس عليه بلاغ أو شكوى من انقطاعه. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢١/٢/٢ | عدم التزام مستودع وكيل المصنع الخارجي بتوفير البيانات حول الوارد والمنصرف والمتبقي للمستحضر البيطري المسجل لجميع المستحضرات البيطرية وتزويد الهيئة بنسخة منها عند الطلب. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٢/٢/٢ | عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٣/٢/٢ | بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٢٤/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٥/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري مغشوش. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٦/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٧/٢/٢ | عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٨/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري فاسد. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٩/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز شكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٠/٢/٢ | عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣١/٢/٢ | نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل عملية نقل أو استلام | |||||||||
| ٣٢/٢/٢ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٣/٢/٢ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٤/٢/٢ | استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري، سواء عليه أو في الدعاية له. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣٥/٢/٢ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٦/٢/٢ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٧/٢/٢ | عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل دعاية أو إعلان |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٣٨/٢/٢ | عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٣٩/٢/٢ | عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٤٠/٢/٢ | عدم التزام المسجل له المستحضر البيطري إبلاغ الهيئة عن التحذيرات الصادرة عن المستحضر أو عن وقف تصنيعه أو سحبه أو تعليقه أو منع تداوله أو إلغاء تسجيله، سواء كان في بلد المنشأ أو أي بلد تم تسجيل المستحضر فيه خلال مدة لا تزيد على ١٥ يوما من تاريخه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤١/٢/٢ | عدم توفير نظام متكامل لمتابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤٢/٢/٢ | عدم تسجيل حالات متابعة الآثار الجانبية للمستحضر البيطري ورصدها والتي يتم إرسالها إلى الشركة من قبل الأطباء البيطريين أو الصيادلة أو المربين أو مقدمي الرعاية الصحية البيطرية أو التي يتم رصدها من قبل مندوبي تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤٣/٢/٢ | عدم تزويد الهيئة بتقار ير رصد الآثار الجانبية للمستحضر البيطري حسب إلاجراءات المعتمدة. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤٤/٢/٢ | عدم إبلاغ الهيئة خلال ٧٢ ساعة عن أي عرض خطير يظهر أو أي عرض لم يذكر في ملخص خواص المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤٥/٢/٢ | عدم إبلاغ الهيئة بالتقرير الدوري عن سلامة المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤٦/٢/٢ | عدم إيصال الرسائل التحذيرية عن المستحضر البيطري لمقدمي الرعاية الصحية البيطر ية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤٧/٢/٢ | البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤٨/٢/٢ | بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٤٩/٢/٢ | شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٥٠/٢/٢ | عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٥١/٢/٢ | تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تز يد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٥٢/٢/٢ | عدم التزام المستودع بالاحتفاظ بسجلات الإتلاف. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٥٣/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٤٠,٠٠٠ | ٣٢,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٥٤/٢/٢ | تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٥٥/٢/٢ | تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٥٦/٢/٢ | عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٥٧/٢/٢ | عدم الالتزام بالأحكام والمسؤوليات بين المؤجر والمستأجر والشروط الخاصة بالتخزين للغير المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥٨/٢/٢ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| الفصل الثالث: مخالفات عامة | ||||||||||||||||
| ١/٣/٢ | إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/٣/٢ | إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٣/٣/٢ | مزاولة المستودع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠٠,٠٠٠ | ٨٠,٠٠٠ | ٦٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤/٣/٢ | عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٥/٣/٢ | عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل قرار | |||||||||
| ٦/٣/٢ | عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٧/٣/٢ | عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٨/٣/٢ | عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٩/٣/٢ | تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٠/٣/٢ | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١١/٣/٢ | إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٢/٣/٢ | عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
ثالثا
مستوردو المستحضرات البيطرية
| م | المخالفة | حد قيمة الغرامة | منشآت كبيرة | منشآت متوسطة | منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | الإنذار | الوحدة | |||||||||
| فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | |||||
| الفصل الأول: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/١/٣ | استيراد مستحضر بيطري غير مسجل دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢/١/٣ | استيراد مستحضر بيطري لم يوفره المصنع المنتج دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣/١/٣ | عدم الالتزام بإجراءات وشروط الاستيراد للمستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٤/١/٣ | عدم الالتزام بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٥/١/٣ | بيع المستحضر البيطري غير المسجل إلى جهة أخرى غير المستفيدة له برخصة الاستيراد دون موافقه الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٦/١/٣ | استيراد عينات لمستحضر بيطري غير مسجل دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٧/١/٣ | تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٨/١/٣ | تداول مستحضر بيطري مغشوش. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٩/١/٣ | تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٠/١/٣ | عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١١/١/٣ | تداول مستحضر بيطري فاسد. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٢/١/٣ | تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٣/٢/٣ | عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٤/١/٣ | نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل عملية نقل أو استلام | |||||||||
| ١٥/١/٣ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٦/١/٣ | إلاعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية . | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٧/١/٣ | استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٨/١/٣ | تخزين مستحضر بيطري تالف أو منتهي الصلاحية أو فاسد بمدة تز يد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ١٩/١/٣ | تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٤٠,٠٠٠ | ٣٢,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٠/١/٣ | تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢١/١/٣ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| الفصل الثاني: مخالفات عامة | ||||||||||||||||
| ١/٢/٣ | إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/٢/٣ | إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٣/٢/٣ | عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤/٢/٣ | عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل قرار | |||||||||
| ٥/٢/٣ | عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٦/٢/٣ | عدم تزويد الهيئة بتقارير دور ية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٧/٢/٣ | عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٨/٢/٣ | تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٩/٢/٣ | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٠/٢/٣ | إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١١/٢/٣ | عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
رابعا
المستودع الموزع للمستحضرات البيطرية
| م | المخالفة | حد قيمة الغرامة | منشآت كبيرة | منشآت متوسطة | منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | الإنذار | الوحدة | |||||||||
| فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | |||||
| الفصل الأول: مخالفات ترخيص المنشأة | ||||||||||||||||
| ١/١/٤ | ممارسة النشاط دون الحصول على ترخيص من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٢/١/٤ | ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص. | الحد الأعلى | ٣,٠٠٠ | ٢,٧٠٠ | ٢,٤٠٠ | ٢,١٠٠ | ٢,٧٠٠ | ٢,٤٣٠ | ٢,١٦٠ | ١,٨٩٠ | ٢,٤٠٠ | ٢,١٦٠ | ١,٩٢٠ | ١,٦٨٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٥٠٠ | ١,٣٥٠ | ١,٢٠٠ | ١,٠٥٠ | ١,٣٥٠ | ١,٢١٥ | ١,٠٨٠ | ٩٤٥ | ١,٢٠٠ | ١,٠٨٠ | ٩٦٠ | ٨٤٠ | ||||
| ٣/١/٤ | عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في اسم المستودع. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٤/١/٤ | عدم إبلاغ الهيئة عن أي تغيير في نشاط المنشأة أو عنوانها أو مكانها. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/١/٤ | تغيير مدير المستودع دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٦/١/٤ | عدم تعيين صيدلي أو فني صيدلة أو طبيب بيطري مرخص مديرا للمستودع. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٧/١/٤ | عدم الالتزام بأن يكون مدير المستودع -الصيدلي أو فني صيدلة أو الطبيب البيطري- خليجيا. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٨/١/٤ | عدم تعيين صيدلي مرخص في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية ليكون مسؤولا عنها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٩/١/٤ | عدم الالتزام بأن يكون الصيدلي المسؤول عن المواد المخدرة والمؤثرات العقلية في حال كان المستودع يتاجر بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية خليجيا. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ١٠/١/٤ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بالترخيص. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| الفصل الثاني: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/٢/٤ | عدم الالتزام باشتراطات مدونة أسس ممارسة التوزيع والتخزين الجيدة المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٢/٢/٤ | أرضية المستودع منخفضة عن مستوى الطريق العام أو ألارض المحاذية أو المواجه له في حالة وجوده بالدور الأرضي. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٣/٢/٤ | البناء والسقف بالمستودع ليس من الخرسانة المسلحة أو مادة غير قابلة للاحتراق حسب شروط السلامة التي تقررها جهة الاختصاص. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٤/٢/٤ | عدم وجود خريطة حرارية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٥/٢/٤ | عدم وجود مقاييس للحرارة والرطوبة | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٦/٢/٤ | عدم توزيع مقاييس الحرارة بالمستودع وثلاجة التبريد بشكل مناسب وفق الخريطة الحرارية. | الحد الأعلى | ٥,٠٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٥٠٠ | ٤,٥٠٠ | ٤,٠٥٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,١٥٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٦٠٠ | ٣,٢٠٠ | ٢,٨٠٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد ألادنى | ٢,٥٠٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٠٠ | ١,٧٥٠ | ٢,٢٥٠ | ٢,٠٢٥ | ١,٨٠٠ | ١,٥٧٥ | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ||||
| ٧/٢/٤ | عدم وجود مخزن منفصل محكم الإغلاق لحفظ المواد الخطرة ودولاب محكم الإغلاق. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٨/٢/٤ | عدم وجود غرفة منفصلة لحفظ ألادوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية وفق اشتراطات حفظ المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٩/٢/٤ | عدم حفظ المبيد البيطري في مكان مستقل ومنفصل عن باقي المستودع. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٠/٢/٤ | عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي تهوية مستقلة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ١١/٢/٤ | عدم حفظ المبيد البيطري في المستودع بمكان ذي باب مستقل عن المستحضرات البيطرية. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ١٢/٢/٤ | عدم وجود ثلاجة تبريد أو ثلاجة تجميد لتخزين المستحضرات البيطرية التي يتطلب تخزينها حسب توصية الشركة الصانعة في حال تداول المنشأة لتلك المستحضرات. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٣/٢/٤ | الثلاجة في المستودع غير مزودة بمنظم للحرارة وسجل إلكتروني لمراقبة درجة الحرارة وجهاز إنذار في حال انخفاض أو ارتفاع درجة الحرارة عن الدرجة المطلوبة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٤/٢/٤ | عدم وجود نظام لتوفير بيانات الوارد أو المنصرف أو المتبقي للمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٥/٢/٤ | عدم تدوين كامل بيانات الوارد والمنصرف للمستحضر البيطري. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ١٦/٢/٤ | وجود مستحضر بيطري تالف أو مرتجع أو منتهي الصلاحية في غير مكانه المخصص له بالمستودع. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ١٧/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري مسجل تم شراؤه بمعلومات العبوة الخارجية تختلف عن المعلومات المسجلة دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢٠٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٢٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ١٨/٢/٤ | قيام المستودع الموزع بالتعديل أو التغيير على معلومات العبوة الخارجية للمستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٩/٢/٤ | عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٠/٢/٤ | بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٢١/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٢/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري مغشوش*. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٣/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٤/٢/٤ | عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٥/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري فاسد**. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٦/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٧/٢/٤ | عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٨/٢/٤ | نقل أو استلم المستحضر ات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل عملية نقل أو استلام | |||||||||
| ٢٩/٢/٤ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٠/٢/٤ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣١/٢/٤ | استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣٢/٢/٤ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو إلاعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو إلاعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٣/٢/٤ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٤/٢/٤ | عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل دعاية أو إعلان |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ٣٥/٢/٤ | عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بإلاعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٣٦/٢/٤ | عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٣٧/٢/٤ | البيع بصورة غير متوازنة تمنع توفر صنف محدد. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٣٨/٢/٤ | بيع المستحضر البيطري إلى جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٣٩/٢/٤ | شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ١,٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٤٠/٢/٤ | عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٤١/٢/٤ | تخزين مستحضر بيطري تالف أو فاسد أو منتهي الصلاحية بمدة تزيد على سنة من تاريخ انتهاء صلاحية المستحضر. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٤٢/٢/٤ | عدم التزام المستودع بالاحتفاظ بسجلات الإتلاف. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | للمنشأة |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٤٣/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة***. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤٤/٢/٤ | تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤٥/٢/٤ | تصدير أو إعادة تصدير المستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٤٦/٢/٤ | عدم الالتزام بشروط التصدير أو إعادة التصدير للمستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٤٧/٢/٤ | عدم الالتزام بالأحكام والمسؤوليات بين المؤجر والمستأجر والشروط الخاصة بالتخزين للغير المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤٨/٢/٤ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| الفصل الثالث: مخالفات عامة | ||||||||||||||||
| ١/٣/٤ | إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. | قيمة ثابتة | ١٠٠٠ | ٨٠٠ | ٦٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/٣/٤ | إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٣/٣/٤ | مزاولة المستودع النشاط بعد إغلاقه أو إلغاء ترخيصه من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠٠,٠٠٠ | ٨٠,٠٠٠ | ٦٠,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٤/٣/٤ | عدم الالتزام بإجراءات سحب أو استدعاء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٥/٣/٤ | عدم تنفيذ قرار الهيئة بسحب المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل قرار | |||||||||
| ٦/٣/٤ | عدم إتمام عملية سحب المستحضر البيطري خلال الفترة التي حددتها الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٧/٣/٤ | عدم تزويد الهيئة بتقارير دورية مفصلة عن عملية سحب المستحضر البيطري خلال المدة المحددة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٨/٣/٤ | عدم الالتزام بمتطلبات تحليل المستحضر البيطري المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٩/٣/٤ | تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٠/٣/٤ | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١١/٣/٤ | إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ١٢/٣/٤ | عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
خامسا
منفذ البيع
| م | المخالفة | حد قيمة الغرامة | منشآت كبيرة | منشآت متوسطة | منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | الإنذار | الوحدة | |||||||||
| فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | فئة (أ) | فئة (ب) | فئة (ج) | فئة (د) | |||||
| الفصل الأول: مخالفات تداول أو تسويق المستحضر البيطري | ||||||||||||||||
| ١/١/٥ | تداول مستحضر بيطري مسجل تم شراؤه بمعلومات العبوة الخارجية تختلف عن المعلومات المسجلة دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/١/٥ | قيام منفذ البيع بالتعديل أو التغيير على معلومات العبوة الخارجية للمستحضر البيطري دون موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٣/١/٥ | عرض أو بيع المستحضر البيطري بسعر أعلى من السعر المحدد من الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل عبوة تم ضبطها أو تداولها بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٤/١/٥ | بيع مستحضر بيطري لم تطبع على غلافه الخارجي التسعيرة الرسمية ورقم التسجيل. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٥/١/٥ | تداول مستحضر بيطري غير مسجل لدى الهيئة. | قيمة ثابتة | ٢,٠٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٢٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ٥٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٦/١/٥ | تداول مستحضر بيطري مغشوش*. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٧/١/٥ | تداول مستحضر بيطري محظور أو محذر منه. | قيمة ثابتة | ٥٠,٠٠٠ | ٤٠,٠٠٠ | ٣٠,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٨/١/٥ | عدم الالتزام بالتقييد الصادر عن الهيئة لاستخدام المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٩/١/٥ | تداول مستحضر بيطري فاسد **. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٠/١/٥ | تداول مستحضر بيطري منتهي الصلاحية. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١١/١/٥ | عدم حفظ أو تخزين المستحضر البيطري حسب توصية الشركة الصانعة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ١٢/١/٥ | نقل أو استلم المستحضرات البيطرية بوسيلة نقل غير مناسبة لذلك. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل عملية نقل أو استلام | |||||||||
| ١٣/١/٥ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري لا وصفي في وسائل الإعلان المختلفة أو التعديل عليه دون الحصول على موافقة الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٤/١/٥ | الإعلان أو الدعاية عن مستحضر بيطري يتطلب حصوله على وصفة طبية. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٥/١/٥ | استعمال معلومات غير صحيحة للترويج للمستحضر البيطري سواء عليه أو في الدعاية له. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ١٦/١/٥ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند ظهور مستجدات جديدة تشير إلى وجود مخاطر ناتجة عن المستحضر البيطري أو عدم فعاليته. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٧/١/٥ | عدم التزام من صدرت موافقة الدعاية أو الإعلان له أو باسمه إيقاف الدعاية أو الإعلان عند طلب الجهة المختصة إيقاف الدعاية أو الإعلان. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ١٨/١/٥ | عدم وضع رقم قرار موافقة الجهة المختصة على الدعاية أو الإعلان. | الحد الأعلى | ٢,٠٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٠٠ | ١,٨٠٠ | ١,٦٢٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٦٠ | ١,٦٠٠ | ١,٤٤٠ | ١,٢٨٠ | ١,١٢٠ | ينطبق | لكل دعاية أو إعلان |
| الحد الأدنى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ||||
| ١٩/١/٥ | عدم الالتزام بالشروط والضوابط المتعلقة بالإعلان والدعاية عن المستحضرات البيطرية المنشورة على موقع الهيئة. | الحد الأعلى | ١,٠٠٠ | ٩٠٠ | ٨٠٠ | ٧٠٠ | ٩٠٠ | ٨١٠ | ٧٢٠ | ٦٣٠ | ٨٠٠ | ٧٢٠ | ٦٤٠ | ٥٦٠ | ينطبق | لكل حالة عدم التزام |
| الحد الأدنى | ٥٠٠ | ٤٥٠ | ٤٠٠ | ٣٥٠ | ٤٥٠ | ٤٠٥ | ٣٦٠ | ٣١٥ | ٤٠٠ | ٣٦٠ | ٣٢٠ | ٢٨٠ | ||||
| ٢٠/١/٥ | عدم الالتزام باستخدام الصيغة الموافق عليها للدعاية والإعلان من قبل الهيئة. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل دعاية أو إعلان | |||||||||
| ٢١/١/٥ | شراء المستحضر البيطري من جهة غير مرخص لها ممارسة النشاط. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٢/١/٥ | عدم الالتزام بتقديم ما يثبت مصدر شراء المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٢,٠٠٠ | ١,٦٠٠ | ١,٢٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢٣/١/٥ | تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة***. | قيمة ثابتة | ١٠,٠٠٠ | ٨,٠٠٠ | ٦,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٤/١/٥ | تداول مستحضر بيطري مضبوط أو متعهد عليه بعدم التصرف قبل إنهاء إجراءات فك الحجز (التحريز). | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية | |||||||||
| ٢٥/١/٥ | عدم الالتزام بالشروط أو المتطلبات أو التعاميم المنشورة على موقع الهيئة والمتعلقة بتداول أو تسويق المستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ١٥,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | ٩,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| الفصل الثاني: مخالفات عامة | ||||||||||||||||
| ١/٢/٥ | إتلاف المستحضر البيطري دون وجود ما يثبت إتلافه عن طريق شركة متخصصة في التخلص الآمن من النفايات الطبية. | قيمة ثابتة | ٥٠٠ | ٤٠٠ | ٣٠٠ | لا ينطبق | لكل تركيز وشكل وحجم وصيغة دوائية بما لا يزيد على ١٠,٠٠٠ ريال | |||||||||
| ٢/٢/٥ | إتلاف المستحضر البيطري المضبوط أو المتعهد عليه بعدم التصرف أو صدر له قرار سحب أو استدعاء دون الالتزام بإجراءات الإتلاف المنشورة على موقع الهيئة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٣/٢/٥ | تقديم للهيئة بيانات أو معلومات متعلقة بالمستحضر البيطري غير صحيحة. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٤/٢/٥ | الامتناع عن تقديم معلومات تطلبها الهيئة متعلقة بالمستحضر البيطري. | قيمة ثابتة | ٥,٠٠٠ | ٤,٠٠٠ | ٣,٠٠٠ | لا ينطبق | لكل حالة عدم التزام | |||||||||
| ٥/٢/٥ | إعاقة عمل المفتش عن أداء مهامه التفتيشية. | قيمة ثابتة | ٢٠,٠٠٠ | ١٦,٠٠٠ | ١٢,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
| ٦/٢/٥ | عدم تمكين المفتش من دخول المنشأة أو أحد مرافقها. | قيمة ثابتة | ٣٠,٠٠٠ | ٢٤,٠٠٠ | ١٨,٠٠٠ | لا ينطبق | للمنشأة | |||||||||
* يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري مغشوش على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن غش المستحضر أو كان الغش ظاهريا يمكن للمنشأة ملاحظته.
** يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري فاسد على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال ثبتت مسؤوليتهم المباشرة عن فساد المستحضر أو كان الفساد ظاهريا يمكن للمنشأة ملاحظته.
*** يتم ضبط مخالفة تداول مستحضر بيطري صدر له قرار سحب أو استدعاء دون موافقة الهيئة على (المستودع الموزع أو منفذ البيع) في حال هناك ما يثبت علمهم بذلك من مخاطبات أو نشر على مواقع الهيئة الرسمية.
البنود العامة لتطبيق جدول تصنيف المخالفات والعقوبات المقررة لها وفقا لنظام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية
أولا
تصنف المخالفات والعقوبات وقيمة الغرامات وفقا للتالي:
١- حجم المنشأة: يحدد حجم المنشأة وفقا لمعياري عدد الموظفين بالدوام الكامل وحجم الإيرادات معا (استرشادا بتصنيف الهيئة العامة للمنشآت الصغيرة والمتوسطة)، كما هو موضح في الملحق الأول (جدول تصنيف المنشآت التجارية حسب الحجم).
٢- المنطقة: قسمت المناطق جغرافيا إلى ٤ مجموعات(أ، ب، ج، د)، كما هو موضح في الملحق الثاني (جدول تصنيف المناطق).
٣- النشاط الاقتصادي: قسمت الأنشطة الاقتصادية إلى: المصنع المحلي للمستحضرات البيطرية، مستودع وكيل المستحضر/ أو ممثل الشركة الصانعة للمستحضرات البيطرية، مستوردي المستحضرات البيطرية، المستودع الموزع للمستحضرات البيطرية، منفذ البيع.
٤- تصنيف المخالفات: تم تصنيف المخالفات إلى مخالفات جسيمة، ومخالفات غير جسيمة، وتعد المخالفة جسيمة في حال تأثيرها على سلامة وأمان المستحضر البيطري، وأدت إلى وقوع ضرر على صحة الإنسان، أو الحيوان، أو الصحة العامة، أو توقع حدوثه.
ثانيا
آلية ضبط المخالفات وإيقاع العقوبات:
١- المخالفات الجسيمة: يتم ضبط المخالفة وإيقاع العقوبة بشكل مباشر وفقا لما هو مقرر له في جدول تصنيف المخالفات والعقوبات، ويتم مضاعفة قيمة الغرامة في حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة.
٢- المخالفات غير الجسيمة: تطبيق مبدأ الإنذار، ومنح المنشآت التجارية مهلة تصحيحية، لمعالجة المخالفة التي صدر بشأنها إنذار أول قبل فرض الغرامة، أو العقوبة عليها، وفي حال عدم التصحيح يتم تطبيق الحد الأدنى من الغرامة المقررة، وفي حال تكرار المخالفة خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم رفع قيمة الغرامة بنسبة ٥٠٪، وفي حال التكرار للمرة الثانية خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة السابقة فيتم تطبيق الحد الأعلى لقيمة الغرامة المقررة.
ثالثا
العقوبات غير المالية:
إضافة إلى الغرامات المالية الواردة في جدول تصنيف مخالفات عقوبات قانون (نظام) المستحضرات البيطرية ولائحته التنفيذية، يجوز للهيئة معاقبة كل من يخالف أيا من أحكام قانون (نظام) المستحضرات البيطرية، أو لائحته، بواحدة، أو أكثر من العقوبات التالية:
– إغلاق المصنع أو المستودع إلى حين تصحيح المخالفة.
– إلغاء ترخيص المصنع أو المستودع.
الملحق الأول
جدول تصنيف المنشآت حسب الحجم
| حجم المنشأة | عدد الموظفين | الإيرادات |
| منشآت كبيرة | ٢٥٠ شخصا أو أ كثر | ٢٠٠ مليون ريال سعودي |
| منشآت متوسطة | من ٥٠ إلى ٢٤٩ شخصا | من ٤٠ إلى ٢٠٠ مليون ريال سعودي |
| منشآت صغيرة/ متناهية الصغر | من ١ إلى ٤٩ شخصا | لا تزيد على ٤٠ مليون ريال سعودي |
الملحق الثاني
جدول تصنيف المدن والمحافظات والمراكز
| المدن والمحافظات والمراكز | ||||||
| التصنيف: (أ) | ||||||
| مدينة الرياض | مدينة جدة | مدينة الدمام | مدينة مكة المكرمة | مدينة الخبر | المدينة المنورة | |
| التصنيف: (ب) | ||||||
| مدينة بريدة | مدينة أبها | مدينة جازان | مدينة حائل | مدينة تبوك | مدينة نجران | مدينة سكاكا |
| مدينة عرعر | مدينة الباحة | مدينة الطائف | مدينة الهفوف | مدينة حفر الباطن | مدينة الظهران | |
| التصنيف: (ج) | ||||||
| محافظة الخرج | محافظة ينبع | محافظة القطيف | محافظة عنيزة | محافظة خميس مشيط | محافظة المجمعة | محافظة الزلفي |
| محافظة وادي الدواسر | محافظة الدوادمي | محافظة الدرعية | محافظة شقراء | محافظة عفيف | محافظة القويعية | محافظة العلا |
| محافظة رابغ | محافظة الجبيل | محافظة الخفجي | محافظة بقيق | محافظة الرس | محافظة البكيرية | محافظة المذنب |
| محافظة بيشة | محافظة ظهران الجنوب | محافظة النماص | محافظة محايل عسير | محافظة بلجرشي | محافظة تيماء | محافظة صبيا |
| محافظة فيفا | محافظة القريات | |||||
| التصنيف: (د) | ||||||
| – تشمل جميع المدن أو المحافظات أو المراكز التي لم يتم ذكرها في الفئات (أ، ب، ج) | ||||||
نشر في عدد جريدة أم القرى رقم (٥١٥٩) الصادر في ١٣ من مايو ٢٠٢٦م.